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Spiritualità, esperienza di malattia e qualità della vita nei malati di cancro (SPIQOL)

8 agosto 2022 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'obiettivo generale della ricerca è identificare e analizzare l'impatto e il ruolo della spiritualità (come ricerca di significato e comprensione del significato dell'esistenza) nell'esperienza del cancro. A tal fine, l'obiettivo principale di questo studio è misurare la componente "esistenziale" nella traiettoria della malattia. Si tratta di osservare il suo potenziale contributo al miglioramento della qualità della vita dei pazienti e definire se questa variabile può essere tradotta in una strategia di aggiustamento per i pazienti. Questa ricerca ha un duplice interesse: (a) interesse clinico per una migliore gestione dei bisogni dei pazienti; (B) un interesse per la ricerca nel campo della salute combinando una misura di spiritualità con altre variabili psico-sociali.

Il progetto è uno studio prospettico monocentrico non randomizzato mediante questionario e intervista di ricerca. Si tratta di uno studio che cerca di identificare il ruolo della spiritualità nell'esperienza della malattia (es. rappresentazioni, adattamenti, disagio emotivo) e come determinante della qualità della vita dei soggetti con patologia oncologica.

Le interviste saranno condotte da uno psicologo per raccogliere qualitativamente gli elementi dell'esperienza vissuta della malattia in connessione con gli elementi spirituali di tipo “ricerca di senso”.

La popolazione coperta dal progetto è costituita da pazienti in entrata e in uscita che arrivano al Dipartimento di Oncologia Medica e Cure Palliative del CHU de la Timone.

La realizzazione di questo progetto consentirà ai ricercatori di esplorare la specificità delle dimensioni esistenziali/spirituali dei pazienti confrontati con il cancro, di valutare i bisogni dei pazienti per questo tipo di approccio all'interno dell'ospedale, di collegare la componente esistenziale/spirituale con quella psico-sociale variabili

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto a chemioterapia

Criteri di esclusione:

  • paziente che presenta disturbi psichiatrici o neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Paziente disposto a partecipare
Comportamentale: Questionario e colloquio
I malati di cancro risponderanno a questionari e saranno intervistati da uno psicologo per valutare la loro spiritualità e la qualità della vita nei confronti della loro malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi descrittiva della qualità della vita nel paziente oncologico
Lasso di tempo: 36 mesi
Questionari (QLQC30) per i pazienti con cancro.
36 mesi
Analisi descrittiva del ruolo della spiritualità nel malato di cancro
Lasso di tempo: 36 mesi
Indice di spiritualità del questionario di benessere
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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