- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03245983
Spiritualität, Krankheitserleben und Lebensqualität bei Krebspatienten (SPIQOL)
Das allgemeine Ziel der Forschung ist es, den Einfluss und die Rolle von Spiritualität (als Suche nach Sinn und Verständnis des Sinns des Daseins) in der Erfahrung von Krebs zu identifizieren und zu analysieren. Zu diesem Zweck besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die "existenzielle" Komponente im Krankheitsverlauf zu messen. Es geht darum, ihren potenziellen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten zu beobachten und zu definieren, ob diese Variable in eine Anpassungsstrategie für die Patienten übersetzt werden kann. Diese Forschung hat ein doppeltes Interesse: (a) klinisches Interesse an einer besseren Bewältigung der Patientenbedürfnisse; (B) ein Interesse an Forschung im Gesundheitsbereich durch die Kombination eines Maßes von Spiritualität mit anderen psychosozialen Variablen.
Das Projekt ist eine prospektive nicht-randomisierte monozentrische Studie mittels Fragebogen und Forschungsinterview. Es ist eine Studie, die versucht, die Rolle der Spiritualität bei der Erfahrung von Krankheit (d.h. Repräsentationen, Anpassungen, emotionaler Stress) und als Determinante der Lebensqualität von Patienten mit Krebspathologie.
Die Interviews werden von einem Psychologen geführt, um die Elemente des erlebten Krankheitserlebens in Verbindung mit den spirituellen Elementen des Typs „Sinnsuche“ qualitativ zu erheben.
Die vom Projekt abgedeckte Bevölkerungsgruppe besteht aus ein- und ausgehenden Patienten, die in die Abteilung für medizinische Onkologie und Palliativmedizin der CHU de la Timone kommen.
Die Realisierung dieses Projekts wird es Forschern ermöglichen, die Besonderheiten der existenziellen/spirituellen Dimensionen von Krebspatienten zu untersuchen, die Bedürfnisse der Patienten für diese Art von Ansatz innerhalb des Krankenhauses zu beurteilen und die existenzielle/spirituelle Komponente mit der psychosozialen zu verbinden Variablen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer Chemotherapie unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychiatrischen oder neurologischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Patient will mitmachen
|
Krebspatienten beantworten Fragebögen und werden von einem Psychologen befragt, um ihre Spiritualität und Lebensqualität im Hinblick auf ihre Krankheit zu beurteilen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Deskriptive Analyse der Lebensqualität bei Krebspatienten
Zeitfenster: 36 Monate
|
Fragebögen (QLQC30) für Patienten mit Krebs.
|
36 Monate
|
|
Deskriptive Analyse der Rolle der Spiritualität bei Krebspatienten
Zeitfenster: 36 Monate
|
Spirituality Index of Well-Being-Fragebogen
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-32
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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