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Espiritualidade, Experiência da Doença e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer (SPIQOL)

8 de agosto de 2022 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

O objetivo geral da pesquisa é identificar e analisar o impacto e o papel da espiritualidade (como busca de sentido e compreensão do sentido da existência) na experiência do câncer. Para tanto, o objetivo principal deste estudo é mensurar o componente "existencial" na trajetória da doença. Trata-se de observar o seu potencial contributo para a melhoria da qualidade de vida dos doentes e definir se esta variável se pode traduzir numa estratégia de ajustamento para os doentes. Esta pesquisa tem um duplo interesse: (a) interesse clínico em melhor gerenciar as necessidades dos pacientes; (B) interesse em pesquisas no campo da saúde, combinando uma medida de espiritualidade com outras variáveis ​​psicossociais.

O projeto é um estudo prospectivo não randomizado monocêntrico por questionário e entrevista de pesquisa. É um estudo que busca identificar o papel da espiritualidade na vivência da doença (i.e. representações, ajustamentos, sofrimento emocional) e como determinante da qualidade de vida dos sujeitos com patologia oncológica.

As entrevistas serão conduzidas por uma psicóloga para coletar qualitativamente os elementos da experiência vivida da doença em conexão com os elementos espirituais do tipo "busca de sentido".

A população abrangida pelo projeto são pacientes internados e externos que chegam ao Departamento de Oncologia Médica e Cuidados Paliativos do CHU de la Timone.

A realização deste projeto permitirá aos investigadores explorar a especificidade das dimensões existencial/espiritual dos doentes confrontados com o cancro, avaliar as necessidades dos doentes para este tipo de abordagem dentro do hospital, relacionar a componente existencial/espiritual com a psicossocial variáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente em quimioterapia

Critério de exclusão:

  • paciente apresentando distúrbios psiquiátricos ou neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Paciente disposto a participar
Os pacientes com câncer responderão a questionários e serão entrevistados por um psicólogo para avaliar sua espiritualidade e qualidade de vida em relação à doença

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise descritiva da qualidade de vida em pacientes com câncer
Prazo: 36 meses
Questionários (QLQC30) para pacientes com câncer.
36 meses
Análise descritiva do papel da espiritualidade no paciente oncológico
Prazo: 36 meses
Questionário do Índice de Espiritualidade do Bem-Estar
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

19 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

19 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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