- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03245983
Espiritualidade, Experiência da Doença e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer (SPIQOL)
O objetivo geral da pesquisa é identificar e analisar o impacto e o papel da espiritualidade (como busca de sentido e compreensão do sentido da existência) na experiência do câncer. Para tanto, o objetivo principal deste estudo é mensurar o componente "existencial" na trajetória da doença. Trata-se de observar o seu potencial contributo para a melhoria da qualidade de vida dos doentes e definir se esta variável se pode traduzir numa estratégia de ajustamento para os doentes. Esta pesquisa tem um duplo interesse: (a) interesse clínico em melhor gerenciar as necessidades dos pacientes; (B) interesse em pesquisas no campo da saúde, combinando uma medida de espiritualidade com outras variáveis psicossociais.
O projeto é um estudo prospectivo não randomizado monocêntrico por questionário e entrevista de pesquisa. É um estudo que busca identificar o papel da espiritualidade na vivência da doença (i.e. representações, ajustamentos, sofrimento emocional) e como determinante da qualidade de vida dos sujeitos com patologia oncológica.
As entrevistas serão conduzidas por uma psicóloga para coletar qualitativamente os elementos da experiência vivida da doença em conexão com os elementos espirituais do tipo "busca de sentido".
A população abrangida pelo projeto são pacientes internados e externos que chegam ao Departamento de Oncologia Médica e Cuidados Paliativos do CHU de la Timone.
A realização deste projeto permitirá aos investigadores explorar a especificidade das dimensões existencial/espiritual dos doentes confrontados com o cancro, avaliar as necessidades dos doentes para este tipo de abordagem dentro do hospital, relacionar a componente existencial/espiritual com a psicossocial variáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente em quimioterapia
Critério de exclusão:
- paciente apresentando distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Paciente disposto a participar
|
Os pacientes com câncer responderão a questionários e serão entrevistados por um psicólogo para avaliar sua espiritualidade e qualidade de vida em relação à doença
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise descritiva da qualidade de vida em pacientes com câncer
Prazo: 36 meses
|
Questionários (QLQC30) para pacientes com câncer.
|
36 meses
|
|
Análise descritiva do papel da espiritualidade no paciente oncológico
Prazo: 36 meses
|
Questionário do Índice de Espiritualidade do Bem-Estar
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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