- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03245983
Spiritualitet, sygdomsoplevelse og livskvalitet hos kræftpatienter (SPIQOL)
Det overordnede formål med forskning er at identificere og analysere spiritualitets indvirkning og rolle (som en søgen efter mening og forståelse af meningen med tilværelsen) i oplevelsen af kræft. Til dette formål er hovedformålet med denne undersøgelse at måle den "eksistentielle" komponent i sygdommens bane. Det er et spørgsmål om at observere dets potentielle bidrag til forbedring af patienternes livskvalitet og at definere, om denne variabel kan omsættes til en tilpasningsstrategi for patienterne. Denne forskning har en dobbelt interesse: (a) klinisk interesse i bedre at håndtere patienters behov; (B) interesse for forskning inden for sundhedsområdet ved at kombinere et mål for spiritualitet med andre psyko-sociale variabler.
Projektet er en prospektiv ikke-randomiseret monocentrisk undersøgelse ved spørgeskema og forskningsinterview. Det er en undersøgelse, der søger at identificere spiritualitetens rolle i oplevelsen af sygdom (dvs. repræsentationer, justeringer, følelsesmæssig nød) og som en bestemmende faktor for livskvaliteten for forsøgspersoner med cancerpatologi.
Interviewene vil blive gennemført af en psykolog for kvalitativt at indsamle elementerne i den levede oplevelse af sygdommen i forbindelse med de spirituelle elementer af typen "quest for meaning".
Den befolkning, der er omfattet af projektet, er ind- og udgående patienter, der kommer til afdelingen for medicinsk onkologi og palliativ behandling på CHU de la Timone.
Realiseringen af dette projekt vil give efterforskerne mulighed for at udforske specificiteten af de eksistentielle/åndelige dimensioner af patienter konfronteret med kræft, at vurdere patienternes behov for denne type tilgang på hospitalet, at forbinde den eksistentielle komponent/åndelig med psyko-social variabler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient i kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- patient med psykiatriske eller neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patient villig til at deltage
|
Kræftpatienter vil besvare spørgeskemaer og vil blive interviewet af en psykolog for at vurdere deres spiritualitet og livskvalitet i forhold til deres sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deskriptiv analyse af livskvalitet ved patientkræft
Tidsramme: 36 måneder
|
Spørgeskemaer (QLQC30) til patienter med cancer.
|
36 måneder
|
|
Beskrivende analyse af spiritualitetsrolle hos kræftpatienter
Tidsramme: 36 måneder
|
Spørgeskema for Spirituality Index of Well-Being
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologi og kræft
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskema og interview
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuriSchweiz
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIntraokulært melanomForenede Stater
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater