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Spiritualité, expérience de la maladie et qualité de vie des patients atteints de cancer (SPIQOL)

8 août 2022 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'objectif général de la recherche est d'identifier et d'analyser l'impact et le rôle de la spiritualité (comme recherche de sens et compréhension du sens de l'existence) dans l'expérience du cancer. A cet effet, l'objectif principal de cette étude est de mesurer la composante « existentielle » dans la trajectoire de la maladie. Il s'agit d'observer sa contribution potentielle à l'amélioration de la qualité de vie des patients et de définir si cette variable peut être traduite en une stratégie d'ajustement pour les patients. Cette recherche a un double intérêt : (a) intérêt clinique pour une meilleure prise en charge des besoins des patients ; (B) un intérêt pour la recherche dans le domaine de la santé en combinant une mesure de spiritualité avec d'autres variables psycho-sociales.

Le projet est une étude prospective monocentrique non randomisée par questionnaire et entretien de recherche. C'est une étude qui cherche à identifier le rôle de la spiritualité dans l'expérience de la maladie (i.e. représentations, ajustements, détresse émotionnelle) et comme déterminant de la qualité de vie des sujets atteints de pathologie cancéreuse.

Les entretiens seront menés par un psychologue pour recueillir qualitativement les éléments du vécu de la maladie en lien avec les éléments spirituels de type « quête de sens ».

La population concernée par le projet est constituée des patients entrants et sortants venant au service d'oncologie médicale et de soins palliatifs du CHU de la Timone.

La réalisation de ce projet permettra aux investigateurs d'explorer la spécificité des dimensions existentielles/spirituelles des patients confrontés au cancer, d'évaluer les besoins des patients pour ce type d'approche au sein de l'hôpital, de lier la composante existentielle/spirituelle avec le psycho-social variables

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient subissant une chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • patient présentant des troubles psychiatriques ou neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patient prêt à participer
Les patients atteints de cancer répondront à des questionnaires et seront interviewés par un psychologue pour évaluer leur spiritualité et leur qualité de vie face à leur maladie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse descriptive de la qualité de vie des patients atteints de cancer
Délai: 36 mois
Questionnaires (QLQC30) pour les patients atteints de cancer.
36 mois
Analyse descriptive du rôle de la spiritualité chez le patient atteint de cancer
Délai: 36 mois
Questionnaire sur l'indice de bien-être de la spiritualité
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

19 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (RÉEL)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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