- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03245983
Spiritualité, expérience de la maladie et qualité de vie des patients atteints de cancer (SPIQOL)
L'objectif général de la recherche est d'identifier et d'analyser l'impact et le rôle de la spiritualité (comme recherche de sens et compréhension du sens de l'existence) dans l'expérience du cancer. A cet effet, l'objectif principal de cette étude est de mesurer la composante « existentielle » dans la trajectoire de la maladie. Il s'agit d'observer sa contribution potentielle à l'amélioration de la qualité de vie des patients et de définir si cette variable peut être traduite en une stratégie d'ajustement pour les patients. Cette recherche a un double intérêt : (a) intérêt clinique pour une meilleure prise en charge des besoins des patients ; (B) un intérêt pour la recherche dans le domaine de la santé en combinant une mesure de spiritualité avec d'autres variables psycho-sociales.
Le projet est une étude prospective monocentrique non randomisée par questionnaire et entretien de recherche. C'est une étude qui cherche à identifier le rôle de la spiritualité dans l'expérience de la maladie (i.e. représentations, ajustements, détresse émotionnelle) et comme déterminant de la qualité de vie des sujets atteints de pathologie cancéreuse.
Les entretiens seront menés par un psychologue pour recueillir qualitativement les éléments du vécu de la maladie en lien avec les éléments spirituels de type « quête de sens ».
La population concernée par le projet est constituée des patients entrants et sortants venant au service d'oncologie médicale et de soins palliatifs du CHU de la Timone.
La réalisation de ce projet permettra aux investigateurs d'explorer la spécificité des dimensions existentielles/spirituelles des patients confrontés au cancer, d'évaluer les besoins des patients pour ce type d'approche au sein de l'hôpital, de lier la composante existentielle/spirituelle avec le psycho-social variables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient subissant une chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- patient présentant des troubles psychiatriques ou neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Patient prêt à participer
|
Les patients atteints de cancer répondront à des questionnaires et seront interviewés par un psychologue pour évaluer leur spiritualité et leur qualité de vie face à leur maladie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse descriptive de la qualité de vie des patients atteints de cancer
Délai: 36 mois
|
Questionnaires (QLQC30) pour les patients atteints de cancer.
|
36 mois
|
|
Analyse descriptive du rôle de la spiritualité chez le patient atteint de cancer
Délai: 36 mois
|
Questionnaire sur l'indice de bien-être de la spiritualité
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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