Čínská observační prospektivní studie stárnutí populace s chronickým onemocněním ledvin (C-OPTION)
8. srpna 2017 aktualizováno: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Studie je observační, multicentrická, prospektivní kohortová studie zaměřená na vyhodnocení 5letého screeningového programu pro chronické onemocnění ledvin (CKD) v populaci starších pacientů ve věku 65 let a více v Číně. Analýza etiologie a spektra složení , incidenci komplikací a přidružených onemocnění. Posoudit korelaci mezi denní životní schopností, mentálními a fyzickými funkcemi, kvalitou života, nutričním stavem a prognózou. Vyvinout biomarkery renálního stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: guangyan cai
- Telefonní číslo: 00861066935462
- E-mail: caiguangyan@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: shuang liang
- Telefonní číslo: 008615110246423
- E-mail: liangshuang301@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty starší 65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 65 let
- klinická diagnóza CKD
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- subjekty, které mají špatnou shodu a nelze u nich naplánovat další sledování
- subjekty účastnící se jiných intervenčních klinických studií
- ESRD nebo dialýza
- Akutní poškození ledvin (AKI)
- anamnéza transplantace solidních orgánů nebo kostní dřeně
- aktivní malignita během 24 měsíců před screeningem nebo metastatický karcinom
- délka života méně než 6 měsíců;
- těžké kognitivní poruchy (NYHA III nebo IV)
- HIV infekce nebo AIDS
- subjekty nemohou dokončit hodnocení včetně demence nebo jiných duševních poruch, omezené fyzické aktivity, těžkého zrakového postižení
- jednoduchá hematurie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Výskyt konečného stádia renálního onemocnění (ESRD)
Časové okno: 5 let
|
ESRD bude definována jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <15 ml/min/1,73
m2 nebo dialýza
|
5 let
|
|
Pokles eGFR≥40 %
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní koronární syndrom
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Srdeční selhání
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Mozková mrtvice
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Onemocnění periferních tepen
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015BAI12B06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .