Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio prospectivo observacional chino sobre el envejecimiento de la población con enfermedad renal crónica (C-OPTION)

8 de agosto de 2017 actualizado por: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
El estudio es un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico y observacional destinado a evaluar un programa de cribado de 5 años para la enfermedad renal crónica (ERC) en una población de pacientes ancianos, de 65 años o más, en China. Analizar la etiología y el espectro de composición , la incidencia de complicaciones y comorbilidades. Evaluar la correlación entre la capacidad de la vida diaria, la función mental y física, la calidad de vida, el estado nutricional y el pronóstico. Desarrollar biomarcadores de envejecimiento renal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: guangyan cai
  • Número de teléfono: 00861066935462
  • Correo electrónico: caiguangyan@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos con 65 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad≥65 años
  • diagnóstico clínico de ERC
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • sujetos que tienen un cumplimiento deficiente y no pueden ser programados para seguimiento
  • sujetos que participan en otros ensayos clínicos de intervención
  • ESRD o diálisis
  • Lesión renal aguda (LRA)
  • antecedentes de trasplante de órganos sólidos o de médula ósea
  • malignidad activa dentro de los 24 meses anteriores a la detección o cáncer metastásico
  • esperanza de vida inferior a 6 meses;
  • deterioro cognitivo severo (NYHA III o IV)
  • Infección por VIH o SIDA
  • los sujetos no pueden completar la evaluación, incluida la demencia u otros trastornos mentales, actividad física limitada, discapacidad visual grave
  • hematuria simple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Incidencia de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
Periodo de tiempo: 5 años
La ESRD se definirá como una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2 o diálisis
5 años
Disminución de eGFR≥40%
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Infarto cerebral
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Enfermedad arterial periférica
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Colaboradores

Fudan University
Beijing Friendship Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
Shandong Provincial Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Hebei Medical University Third Hospital
Second Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015BAI12B06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad Renal Crónica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir