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中国の慢性腎臓病高齢者集団に関する前向き観察研究(C-OPTION)

2017年8月8日更新者：Chen Xiangmei、Chinese PLA General Hospital

この研究は、中国の65歳以上の高齢患者集団における慢性腎臓病(CKD)の5年間のスクリーニングプログラムを評価することを目的とした観察的、多施設共同、前向きコホート研究である。病因と構成スペクトルを分析するため日常生活能力、精神的および身体的機能、生活の質、栄養状態および予後の相関関係を評価する。腎臓の老化のバイオマーカーを開発する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

慢性腎臓病

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：guangyan cai
電話番号：00861066935462
メール：caiguangyan@sina.com

研究連絡先のバックアップ

名前：shuang liang
電話番号：008615110246423
メール：liangshuang301@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上の被験者

説明

包含基準:

年齢≧65歳
CKDの臨床診断
署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

コンプライアンスが低く、フォローアップの予定が立てられない被験者
他の介入臨床試験に参加している被験者
ESRD または透析
急性腎障害(AKI)
固形臓器または骨髄移植の病歴
スクリーニング前24か月以内の活動性悪性腫瘍または転移性癌
余命が6か月未満；
重度認知障害（NYHA IIIまたはIV）
HIV感染症またはエイズ
認知症やその他の精神障害、身体活動の制限、重度の視覚障害などを含む評価を完了できない被験者
単純な血尿

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
死時間枠：5年		5年
末期腎疾患（ESRD）の発生率時間枠：5年	ESRD は、推定糸球体濾過量 (eGFR)<15 mL/min/1.73 として定義されます。 m2または透析	5年
eGFR低下≧40% 時間枠：5年		5年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
急性冠症候群時間枠：5年	5年
心不全時間枠：5年	5年
脳卒中時間枠：5年	5年
末梢動脈疾患時間枠：5年	5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese PLA General Hospital

協力者

Fudan University

Beijing Friendship Hospital

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

RenJi Hospital

Shandong Provincial Hospital

China-Japan Friendship Hospital

Renmin Hospital of Wuhan University

Hebei Medical University Third Hospital

Second Hospital of Jilin University

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

捜査官

主任研究者：Xiangmei Chen、Chinese PLA General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Liang S, Wang WL, Zhu FL, Duan SW, Sun XF, Chen XM, Cai GY; Chinese observational prospective study of ageing population with chronic kidney disease (C-OPTION). Chinese observational prospective study of ageing population with chronic kidney disease (C-OPTION): a study protocol. BMJ Open. 2018 Feb 24;8(2):e019457. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019457.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)