Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesisk observasjonell prospektiv studie av aldrende befolkning med kronisk nyresykdom (C-OPTION)

8. august 2017 oppdatert av: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Studien er en observasjons, multisenter, prospektiv kohortstudie rettet mot å evaluere et 5-årig screeningprogram for kronisk nyresykdom (CKD) i en populasjon av eldre pasienter, i alderen 65 år eller mer, i Kina. For å analysere etiologien og sammensetningsspekteret , forekomsten av komplikasjoner og komorbiditeter.Å vurdere sammenhengen mellom daglig levedyktighet, mental og fysisk funksjon, livskvalitet, ernæringsstatus og prognose.Å utvikle biomarkører for nyrealdring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fag med 65 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥65 år
  • klinisk diagnose av CKD
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner som har dårlig etterlevelse og ikke kan planlegges for oppfølging
  • forsøkspersoner som deltar i andre intervensjonelle kliniske studier
  • ESRD eller dialyse
  • Akutt nyreskade (AKI)
  • historie med solid organ- eller benmargstransplantasjon
  • aktiv malignitet innen 24 måneder før screening eller metastatisk kreft
  • forventet levealder mindre enn 6 måneder;
  • alvorlig kognitiv svikt (NYHA III eller IV)
  • HIV-infeksjon eller AIDS
  • forsøkspersonene kan ikke fullføre vurderingen inkludert demens eller andre psykiske lidelser, begrenset fysisk aktivitet, alvorlig synshemming
  • enkel hematuri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD)
Tidsramme: 5 år
ESRD vil bli definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2 eller dialyse
5 år
eGFR-nedgang≥40 %
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 5 år
5 år
Hjertefeil
Tidsramme: 5 år
5 år
Hjerneslag
Tidsramme: 5 år
5 år
Perifer arteriell sykdom
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbeidspartnere

Fudan University
Beijing Friendship Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
Shandong Provincial Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Hebei Medical University Third Hospital
Second Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015BAI12B06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere