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Chinesische prospektive Beobachtungsstudie zur alternden Bevölkerung mit chronischer Nierenerkrankung (C-OPTION)

8. August 2017 aktualisiert von: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Bei der Studie handelt es sich um eine beobachtende, multizentrische, prospektive Kohortenstudie mit dem Ziel, ein 5-Jahres-Screeningprogramm für chronische Nierenerkrankungen (CKD) bei einer Population älterer Patienten ab 65 Jahren in China zu evaluieren. Ziel ist die Analyse der Ätiologie und des Zusammensetzungsspektrums , das Auftreten von Komplikationen und Komorbiditäten. Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Alltagsfähigkeit, geistiger und körperlicher Funktion, Lebensqualität, Ernährungszustand und Prognose. Entwicklung von Biomarkern für die Nierenalterung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit 65 Jahren oder älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter≥65 Jahre
  • klinische Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die eine schlechte Compliance aufweisen und nicht für eine Nachuntersuchung eingeplant werden können
  • Probanden, die an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen
  • ESRD oder Dialyse
  • Akute Nierenschädigung (AKI)
  • Vorgeschichte einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation
  • aktive Malignität innerhalb von 24 Monaten vor dem Screening oder metastasierter Krebs
  • Lebenserwartung weniger als 6 Monate;
  • schwere kognitive Beeinträchtigung (NYHA III oder IV)
  • HIV-Infektion oder AIDS
  • Probanden können die Beurteilung nicht abschließen, einschließlich Demenz oder anderen psychischen Störungen, eingeschränkter körperlicher Aktivität und schwerer Sehbehinderung
  • einfache Hämaturie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Inzidenz von Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD)
Zeitfenster: 5 Jahre
ESRD wird als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <15 ml/min/1,73 definiert m2 oder Dialyse
5 Jahre
eGFR-Rückgang ≥ 40 %
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akutes Koronar-Syndrom
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Hirnschlag
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Periphere arterielle Verschlusskrankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Mitarbeiter

Fudan University
Beijing Friendship Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
Shandong Provincial Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Hebei Medical University Third Hospital
Second Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015BAI12B06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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