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Étude prospective observationnelle chinoise sur le vieillissement de la population atteinte d'insuffisance rénale chronique (C-OPTION)

8 août 2017 mis à jour par: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

L'étude est une étude de cohorte prospective, multicentrique et observationnelle visant à évaluer un programme de dépistage de 5 ans pour l'insuffisance rénale chronique (IRC) dans une population de patients âgés, âgés de 65 ans ou plus, en Chine. Analyser l'étiologie et le spectre de composition , l'incidence des complications et des comorbidités.Évaluer la corrélation entre la capacité de vivre au quotidien, les fonctions mentales et physiques, la qualité de vie, l'état nutritionnel et le pronostic.Développer des biomarqueurs du vieillissement rénal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Maladie rénale chronique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: guangyan cai
Numéro de téléphone: 00861066935462
E-mail: caiguangyan@sina.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: shuang liang
Numéro de téléphone: 008615110246423
E-mail: liangshuang301@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets de 65 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

âge≥65 ans
diagnostic clinique de l'IRC
consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

les sujets qui ont une mauvaise observance et ne peuvent pas être programmés pour un suivi
sujets participant à d'autres essais cliniques interventionnels
ESRD ou dialyse
Insuffisance rénale aiguë (IRA)
antécédents de transplantation d'organe solide ou de moelle osseuse
malignité active dans les 24 mois précédant le dépistage ou cancer métastatique
espérance de vie inférieure à 6 mois；
déficience cognitive sévère (NYHA III ou IV)
Infection à VIH ou SIDA
les sujets ne peuvent pas être en mesure de terminer l'évaluation, y compris la démence ou d'autres troubles mentaux, une activité physique limitée, une déficience visuelle grave
hématurie simple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Décès Délai: 5 ans		5 ans
Incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) Délai: 5 ans	L'ESRD sera défini comme un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 15 mL/min/1,73 m2 ou dialyse	5 ans
Baisse du DFGe≥40 % Délai: 5 ans		5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Syndrome coronarien aigu Délai: 5 ans	5 ans
Insuffisance cardiaque Délai: 5 ans	5 ans
Attaque cérébrale Délai: 5 ans	5 ans
Maladie artérielle périphérique Délai: 5 ans	5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Collaborateurs

Fudan University

Beijing Friendship Hospital

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

RenJi Hospital

Shandong Provincial Hospital

China-Japan Friendship Hospital

Renmin Hospital of Wuhan University

Hebei Medical University Third Hospital

Second Hospital of Jilin University

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liang S, Wang WL, Zhu FL, Duan SW, Sun XF, Chen XM, Cai GY; Chinese observational prospective study of ageing population with chronic kidney disease (C-OPTION). Chinese observational prospective study of ageing population with chronic kidney disease (C-OPTION): a study protocol. BMJ Open. 2018 Feb 24;8(2):e019457. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019457.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité