Estudo Prospectivo Observacional Chinês do Envelhecimento da População com Doença Renal Crônica (C-OPÇÃO)
8 de agosto de 2017 atualizado por: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
O estudo é um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico, observacional, com o objetivo de avaliar um programa de triagem de 5 anos para doença renal crônica (DRC) em uma população de pacientes idosos, com 65 anos ou mais, na China. , a incidência de complicações e comorbilidades. Avaliar a correlação entre capacidade de vida diária, função mental e física, qualidade de vida, estado nutricional e prognóstico. Desenvolver biomarcadores do envelhecimento renal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: guangyan cai
- Número de telefone: 00861066935462
- E-mail: caiguangyan@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: shuang liang
- Número de telefone: 008615110246423
- E-mail: liangshuang301@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos com 65 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥65 anos
- diagnóstico clínico de DRC
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- indivíduos que têm uma adesão ruim e não podem ser agendados para acompanhamento
- indivíduos que participam de outros ensaios clínicos intervencionistas
- ESRD ou diálise
- Lesão Renal Aguda (LRA)
- história de transplante de órgão sólido ou medula óssea
- malignidade ativa dentro de 24 meses antes da triagem ou câncer metastático
- esperança de vida inferior a 6 meses;
- comprometimento cognitivo grave (NYHA III ou IV)
- Infecção por HIV ou AIDS
- os indivíduos não conseguem concluir a avaliação, incluindo demência ou outros transtornos mentais, atividade física limitada, deficiência visual grave
- hematúria simples
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Incidência de Doença Renal em Estágio Terminal (ESRD)
Prazo: 5 anos
|
ESRD será definida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <15 mL/min/1,73
m2 ou diálise
|
5 anos
|
|
declínio eGFR ≥40%
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Síndrome coronariana aguda
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Derrame cerebral
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Doença arterial periférica
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015BAI12B06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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