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Studio prospettico osservazionale cinese sull'invecchiamento della popolazione con malattia renale cronica (C-OPTION)

8 agosto 2017 aggiornato da: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Lo studio è uno studio di coorte osservazionale, multicentrico e prospettico volto a valutare un programma di screening di 5 anni per la malattia renale cronica (CKD) in una popolazione di pazienti anziani, di età pari o superiore a 65 anni, in Cina. Per analizzare l'eziologia e lo spettro di composizione , l'incidenza di complicanze e comorbilità. Valutare la correlazione tra capacità di vita quotidiana, funzione mentale e fisica, qualità della vita, stato nutrizionale e prognosi. Sviluppare biomarcatori dell'invecchiamento renale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti con 65 anni o più

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età≥65 anni
  • diagnosi clinica di CKD
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • soggetti che hanno una scarsa compliance e non possono essere programmati per il follow-up
  • soggetti che partecipano ad altri studi clinici interventistici
  • ESRD o dialisi
  • Danno renale acuto (AKI)
  • storia di trapianto di organi solidi o di midollo osseo
  • tumore maligno attivo entro 24 mesi prima dello screening o tumore metastatico
  • aspettativa di vita inferiore a 6 mesi;
  • grave compromissione cognitiva (NYHA III o IV)
  • Infezione da HIV o AIDS
  • i soggetti non possono essere in grado di completare la valutazione inclusi demenza o altri disturbi mentali, attività fisica limitata, grave disabilità visiva
  • ematuria semplice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Incidenza della malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
Lasso di tempo: 5 anni
L'ESRD sarà definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <15 mL/min/1,73 m2 o dialisi
5 anni
declino dell'eGFR≥40%
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Ictus cerebrale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Malattia arteriosa periferica
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Collaboratori

Fudan University
Beijing Friendship Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
Shandong Provincial Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Hebei Medical University Third Hospital
Second Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015BAI12B06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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