Китайское обсервационное проспективное исследование стареющего населения с хронической болезнью почек (C-OPTION)
8 августа 2017 г. обновлено: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Исследование представляет собой обсервационное, многоцентровое, проспективное когортное исследование, направленное на оценку 5-летней программы скрининга хронической болезни почек (ХБП) среди пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше в Китае. Для анализа этиологии и спектра состава , частота осложнений и сопутствующих заболеваний. Оценить корреляцию между повседневной жизнедеятельностью, умственной и физической функцией, качеством жизни, нутритивным статусом и прогнозом. Разработать биомаркеры почечного старения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: guangyan cai
- Номер телефона: 00861066935462
- Электронная почта: caiguangyan@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shuang liang
- Номер телефона: 008615110246423
- Электронная почта: liangshuang301@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты в возрасте 65 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- возраст≥65 лет
- клиническая диагностика ХБП
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- субъекты с плохой комплаентностью и не могут быть запланированы для последующего наблюдения
- субъекты, участвующие в других интервенционных клинических испытаниях
- ХПН или диализ
- Острое повреждение почек (ОПП)
- история трансплантации твердых органов или костного мозга
- активное злокачественное новообразование в течение 24 месяцев до скрининга или метастатический рак
- ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев;
- тяжелые когнитивные нарушения (NYHA III или IV)
- ВИЧ-инфекция или СПИД
- субъекты не могут пройти обследование, включая слабоумие или другие психические расстройства, ограниченную физическую активность, серьезные нарушения зрения
- простая гематурия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Заболеваемость терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD)
Временное ограничение: 5 лет
|
ТХПН будет определяться как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <15 мл/мин/1,73.
м2 или диализ
|
5 лет
|
|
снижение рСКФ≥40%
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острый коронарный синдром
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Церебральный инсульт
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Заболевание периферических артерий
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015BAI12B06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .