中国慢性肾脏病老龄化人群观察性前瞻性研究（C-OPTION）
2017年8月8日 更新者：Chen Xiangmei、Chinese PLA General Hospital
该研究是一项观察性、多中心、前瞻性队列研究，旨在评估中国 65 岁或以上老年患者人群的 5 年慢性肾脏病（CKD）筛查计划。分析病因和成分谱、并发症和合并症的发生率。评估日常生活能力、身心功能、生活质量、营养状况和预后之间的相关性。开发肾脏老化的生物标志物。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：guangyan cai
- 电话号码：00861066935462
- 邮箱：caiguangyan@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：shuang liang
- 电话号码：008615110246423
- 邮箱：liangshuang301@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁或以上的受试者
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- CKD的临床诊断
- 签署知情同意书
排除标准：
- 依从性差且无法安排随访的受试者
- 参与其他介入临床试验的受试者
- 终末期肾病或透析
- 急性肾损伤（AKI）
- 实体器官或骨髓移植史
- 筛查前 24 个月内患有活动性恶性肿瘤或转移性癌症
- 预期寿命少于6个月；
- 严重认知障碍（NYHA III或IV）
- HIV感染或艾滋病
- 受试者无法完成评估，包括痴呆或其他精神障碍、身体活动受限、严重视力障碍
- 单纯性血尿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
终末期肾病 (ESRD) 的发病率
大体时间：5年
|
ESRD 将被定义为估计的肾小球滤过率 (eGFR)<15 mL/min/1.73
m2 或透析
|
5年
|
|
eGFR下降≥40%
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急性冠状动脉综合征
大体时间：5年
|
5年
|
|
心脏衰竭
大体时间：5年
|
5年
|
|
脑中风
大体时间：5年
|
5年
|
|
外周动脉疾病
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xiangmei Chen、Chinese PLA General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性肾病的临床试验
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中