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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246204
만성신장질환(C-OPTION)을 가진 고령화 인구에 대한 중국 관측 전향적 연구
2017년 8월 8일 업데이트: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
이 연구는 중국에서 65세 이상의 노인 환자 집단에서 만성 신장 질환(CKD)에 대한 5년 스크리닝 프로그램을 평가하기 위한 관찰, 다기관, 전향적 코호트 연구입니다. 병인 및 구성 스펙트럼을 분석하기 위해 , 합병증 및 동반이환의 발생률. 일상 생활 능력, 정신 및 신체 기능, 삶의 질, 영양 상태 및 예후 사이의 상관관계를 평가합니다. 신장 노화의 바이오마커를 개발합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: guangyan cai
- 전화번호: 00861066935462
- 이메일: caiguangyan@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: shuang liang
- 전화번호: 008615110246423
- 이메일: liangshuang301@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상 대상자
설명
포함 기준:
- 나이≥65세
- CKD의 임상 진단
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 순응도가 낮고 후속 조치를 예약할 수 없는 피험자
- 다른 중재 임상 시험에 참여하는 피험자
- ESRD 또는 투석
- 급성신장손상(AKI)
- 고형 장기 또는 골수 이식 병력
- 스크리닝 또는 전이성 암 이전 24개월 이내의 활동성 악성 종양
- 기대 수명이 6개월 미만;
- 중증 인지 장애(NYHA III 또는 IV)
- HIV 감염 또는 AIDS
- 피험자는 치매 또는 기타 정신 장애, 제한된 신체 활동, 심각한 시각 장애를 포함하여 평가를 완료할 수 없습니다.
- 단순 혈뇨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 5년
|
5년
|
|
|
말기 신장 질환(ESRD)의 발병률
기간: 5년
|
ESRD는 예상 사구체 여과율(eGFR) < 15 mL/min/1.73으로 정의됩니다.
m2 또는 투석
|
5년
|
|
eGFR 감소≥40%
기간: 5년
|
5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성관상동맥증후군
기간: 5년
|
5년
|
|
심부전
기간: 5년
|
5년
|
|
뇌졸중
기간: 5년
|
5년
|
|
말초 동맥 질환
기간: 5년
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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