Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk observationell prospektiv studie av åldrande befolkning med kronisk njursjukdom (C-OPTION)

8 augusti 2017 uppdaterad av: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Studien är en observationell, multicenter, prospektiv kohortstudie som syftar till att utvärdera ett 5-årigt screeningprogram för kronisk njursjukdom (CKD) i en population av äldre patienter, 65 år eller äldre, i Kina. För att analysera etiologin och sammansättningsspektrumet , förekomsten av komplikationer och komorbiditeter.Att bedöma sambandet mellan daglig livsförmåga, mental och fysisk funktion, livskvalitet, näringsstatus och prognos.Att utveckla biomarkörer för njuråldring.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ämnen med 65 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥65 år
  • klinisk diagnos av CKD
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner som har dålig följsamhet och inte kan schemaläggas för uppföljning
  • försökspersoner som deltar i andra interventionella kliniska prövningar
  • ESRD eller dialys
  • Akut njurskada (AKI)
  • historia av solid organ- eller benmärgstransplantation
  • aktiv malignitet inom 24 månader före screening eller metastaserande cancer
  • förväntad livslängd mindre än 6 månader;
  • grav kognitiv funktionsnedsättning (NYHA III eller IV)
  • HIV-infektion eller AIDS
  • försökspersoner kan inte slutföra bedömningen inklusive demens eller andra psykiska störningar, begränsad fysisk aktivitet, grav synnedsättning
  • enkel hematuri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 5 år
5 år
Förekomst av njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
Tidsram: 5 år
ESRD kommer att definieras som uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <15 mL/min/1,73 m2 eller dialys
5 år
eGFR-minskning≥40 %
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Akut koronarsyndrom
Tidsram: 5 år
5 år
Hjärtsvikt
Tidsram: 5 år
5 år
Cerebral stroke
Tidsram: 5 år
5 år
Perifer artärsjukdom
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbetspartners

Fudan University
Beijing Friendship Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
Shandong Provincial Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Hebei Medical University Third Hospital
Second Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015BAI12B06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera