Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk observationel prospektiv undersøgelse af aldrende befolkning med kronisk nyresygdom (C-OPTION)

8. august 2017 opdateret af: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Undersøgelsen er et observationelt, multicenter, prospektivt kohortestudie, der har til formål at evaluere et 5-årigt screeningprogram for kronisk nyresygdom (CKD) i en population af ældre patienter på 65 år eller derover i Kina. For at analysere ætiologien og sammensætningsspektret , forekomsten af ​​komplikationer og komorbiditeter.At vurdere sammenhængen mellem daglige leveevner, mental og fysisk funktion, livskvalitet, ernæringsstatus og prognose.At udvikle biomarkører for nyreældning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner med 65 år eller ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥65 år
  • klinisk diagnose af CKD
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der har en dårlig compliance og ikke kan planlægges til opfølgning
  • forsøgspersoner, der deltager i andre interventionelle kliniske forsøg
  • ESRD eller dialyse
  • Akut nyreskade (AKI)
  • historie med solid organ- eller knoglemarvstransplantation
  • aktiv malignitet inden for 24 måneder før screening eller metastatisk cancer
  • forventet levetid mindre end 6 måneder;
  • alvorlig kognitiv svækkelse (NYHA III eller IV)
  • HIV-infektion eller AIDS
  • forsøgspersoner kan ikke gennemføre vurderingen, herunder demens eller andre psykiske lidelser, begrænset fysisk aktivitet, alvorligt synshandicap
  • simpel hæmaturi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af slutstadie nyresygdom (ESRD)
Tidsramme: 5 år
ESRD vil blive defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2 eller dialyse
5 år
eGFR-fald≥40 %
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut koronarsyndrom
Tidsramme: 5 år
5 år
Hjertefejl
Tidsramme: 5 år
5 år
Cerebralt slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
5 år
Perifer arteriel sygdom
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbejdspartnere

Fudan University
Beijing Friendship Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
Shandong Provincial Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Hebei Medical University Third Hospital
Second Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015BAI12B06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner