Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińskie obserwacyjne prospektywne badanie starzejącej się populacji z przewlekłą chorobą nerek (C-OPTION)

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Badanie jest obserwacyjnym, wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym, którego celem jest ocena 5-letniego programu badań przesiewowych w kierunku przewlekłej choroby nerek (CKD) w populacji starszych pacjentów w wieku 65 lat lub starszych w Chinach. Analiza etiologii i spektrum składu , częstość powikłań i chorób współistniejących.Ocena korelacji między zdolnością do codziennego życia, funkcjami psychicznymi i fizycznymi, jakością życia, stanem odżywienia i rokowaniem.Opracowanie biomarkerów starzenia się nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby w wieku 65 lat lub starsze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥65 lat
  • diagnostyka kliniczna CKD
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy wykazują słabą zgodność i nie mogą być zaplanowani na wizytę kontrolną
  • uczestników innych interwencyjnych badań klinicznych
  • ESRD lub dializa
  • Ostre uszkodzenie nerek (AKI)
  • historia przeszczepu narządu miąższowego lub szpiku kostnego
  • aktywny nowotwór złośliwy w ciągu 24 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub rakiem przerzutowym
  • oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy;
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (NYHA III lub IV)
  • Zakażenie wirusem HIV lub AIDS
  • osoby nie mogą ukończyć oceny, w tym demencja lub inne zaburzenia psychiczne, ograniczona aktywność fizyczna, poważne upośledzenie wzroku
  • prosty krwiomocz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD)
Ramy czasowe: 5 lat
ESRD zostanie zdefiniowana jako szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2 lub dializy
5 lat
spadek eGFR≥40%
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostry zespół wieńcowy
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Udar mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Choroba tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Współpracownicy

Fudan University
Beijing Friendship Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
Shandong Provincial Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Hebei Medical University Third Hospital
Second Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015BAI12B06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj