Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chinese observationele prospectieve studie van vergrijzende bevolking met chronische nierziekte (C-OPTION)

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

De studie is een observationele, multicenter, prospectieve cohortstudie gericht op het evalueren van een 5-jarig screeningprogramma voor chronische nierziekte (CKD) bij een populatie van oudere patiënten van 65 jaar of ouder in China. Om het etiologie- en samenstellingsspectrum te analyseren , de incidentie van complicaties en co-morbiditeiten. Beoordelen van de correlatie tussen het dagelijks leven, mentale en fysieke functie, kwaliteit van leven, voedingsstatus en prognose. Ontwikkeling van biomarkers van nierveroudering.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Chronische nierziekte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: guangyan cai
Telefoonnummer: 00861066935462
E-mail: caiguangyan@sina.com

Studie Contact Back-up

Naam: shuang liang
Telefoonnummer: 008615110246423
E-mail: liangshuang301@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

onderwerpen met 65 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd≥65 jaar
klinische diagnose van CKD
ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

proefpersonen die een slechte therapietrouw hebben en niet kunnen worden ingepland voor follow-up
proefpersonen die deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken
ESRD of dialyse
Acuut nierletsel (AKI)
voorgeschiedenis van solide orgaan- of beenmergtransplantatie
actieve maligniteit binnen 24 maanden voorafgaand aan screening of uitgezaaide kanker
levensverwachting minder dan 6 maanden;
ernstige cognitieve stoornissen (NYHA III of IV)
HIV-infectie of AIDS
proefpersonen kunnen de beoordeling niet voltooien, waaronder dementie of andere psychische stoornissen, beperkte fysieke activiteit, ernstige visuele beperking
eenvoudige hematurie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dood Tijdsspanne: 5 jaar		5 jaar
Incidentie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) Tijdsspanne: 5 jaar	ESRD wordt gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2 of dialyse	5 jaar
eGFR afname≥40% Tijdsspanne: 5 jaar		5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Acute kransslagader syndroom Tijdsspanne: 5 jaar	5 jaar
Hartfalen Tijdsspanne: 5 jaar	5 jaar
Cerebrale beroerte Tijdsspanne: 5 jaar	5 jaar
Perifere arteriële ziekte Tijdsspanne: 5 jaar	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Medewerkers

Fudan University

Beijing Friendship Hospital

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

RenJi Hospital

Shandong Provincial Hospital

China-Japan Friendship Hospital

Renmin Hospital of Wuhan University

Hebei Medical University Third Hospital

Second Hospital of Jilin University

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Liang S, Wang WL, Zhu FL, Duan SW, Sun XF, Chen XM, Cai GY; Chinese observational prospective study of ageing population with chronic kidney disease (C-OPTION). Chinese observational prospective study of ageing population with chronic kidney disease (C-OPTION): a study protocol. BMJ Open. 2018 Feb 24;8(2):e019457. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019457.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria