Posouzení opakovaného fit testu pro CRC (ARFT)
19. února 2019 aktualizováno: Richard Crosby
Hodnocení opakovaného ročního screeningu FIT na kolorektální karcinom (CRC)
Tato studie náhodně přidělí 220 mužům a ženám buď intervenci na sociálních sítích, nebo standardnímu systému připomenutí, aby podstoupili opakovaný screeningový test na kolorektální karcinom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pouze osoby, které byly původně vyšetřeny FIT (prostřednictvím servisního programu Centra prevence rakoviny na venkově), budou způsobilé k účasti na studii.
Cílem je otestovat intervenci na sociálních sítích navrženou k podpoře každoročního opakovaného screeningu kolorektálního karcinomu pomocí fekálního imunochemického testu (FIT) u osob, které již jednou FIT test absolvovaly.
220 mužů a žen (ve věku 50 až 75 let) bude přijato a náhodně přiděleno buď do podmínek intervence (měsíční kontakt na sociálních sítích) nebo kontrolních podmínek (připomenutí standardní péče pro opakované testování jeden měsíc před termínem ročního testu) .
Závislou proměnnou bude, zda dobrovolníci požádali a přeladili FIT kit s 60 dny ročního termínu splatnosti (jeden rok od jejich počátečního screeningu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
220
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí vyplnit a vrátit nám počáteční sadu FIT jako součást servisního programu Centra prevence rakoviny na venkově pro komunitu
Kritéria vyloučení:
- viditelná krev ve stolici nebo předchozí diagnóza rakoviny konečníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav intervenčních médií
měsíční kontakt na sociálních sítích bude sloužit k tomu, aby lidé byli ve spojení s myšlenkou absolvovat druhý screeningový test 12 měsíců po jejich posledním.
|
Zprávy budou zasílány prostřednictvím Facebooku, Twitteru, Instagramu, e-mailu, textových zpráv nebo jiných elektronických/sociálních médií určených studijními dobrovolníky.
|
|
Žádný zásah: kontrolní stav
tato skupina obdrží pouze standardní upomínku na každoroční opakování testu, jeden měsíc před termínem testu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílovým bodem je obdržená dokončená FIT sada do 15 měsíců poté, co účastník obdržel výsledky z původního FIT testu
Časové okno: 15 měsíců
|
koncovým bodem je obdržená dokončená FIT sada
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-0662-P3H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .