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Evaluación de pruebas de ajuste repetidas para CRC (ARFT)

19 de febrero de 2019 actualizado por: Richard Crosby

Evaluación de la prueba de detección FIT anual repetida para el cáncer colorrectal (CRC)

Este estudio asignará al azar a 220 hombres y mujeres a una intervención en las redes sociales o a un sistema de recordatorio estándar para repetir la prueba de detección del cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Solo las personas que inicialmente se sometieron a la prueba FIT (a través de un programa de servicio del Centro de Prevención del Cáncer Rural) serán elegibles para participar en el estudio. El objetivo es probar una intervención basada en las redes sociales diseñada para promover la repetición anual de la detección del cáncer colorrectal mediante la prueba inmunoquímica fecal (FIT) entre las personas que se han realizado la prueba FIT una vez antes. 220 hombres y mujeres (de 50 a 75 años de edad) serán reclutados y asignados aleatoriamente a la condición de intervención (contacto mensual en las redes sociales) o a una condición de control (recordatorio de atención estándar para repetir la prueba un mes antes de la prueba anual). . La variable dependiente será si los voluntarios solicitaron y devolvieron un kit FIT con 60 días de la fecha de vencimiento anual (un año desde su selección inicial).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

220

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe haber completado y devuelto un kit FIT inicial como parte de un programa de servicio del Centro Rural de Prevención del Cáncer a la comunidad

Criterio de exclusión:

  • sangre visible en las heces o diagnóstico previo de cáncer de recto frío

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de los medios de intervención
se utilizará el contacto mensual en las redes sociales para mantener a las personas conectadas con la idea de completar una segunda prueba de detección 12 meses después de la última.
Conductual: Ahora te lo digo
Los mensajes se enviarán a través de Facebook, Twitter, Instagram, correo electrónico, mensajes de texto u otros medios electrónicos/sociales especificados por los voluntarios del estudio.
Sin intervención: condición de control
este grupo recibirá solo un recordatorio estándar para la prueba de repetición anual, un mes antes de la fecha de vencimiento de la prueba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El punto final primario es un kit FIT completo recibido dentro de los 15 meses posteriores a que el participante recibió los resultados de la prueba FIT original
Periodo de tiempo: 15 meses
el criterio de valoración es un kit FIT completo recibido
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Richard Crosby

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-0662-P3H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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