Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRC ismételt illeszkedési tesztjének értékelése (ARFT)

2019. február 19. frissítette: Richard Crosby

A vastagbél-végbélrák (CRC) ismételt éves FIT-szűrésének értékelése

Ez a tanulmány véletlenszerűen 220 férfit és nőt rendel a közösségi médiában végzett beavatkozáshoz vagy egy szabványos emlékeztető rendszerhez a vastagbél-végbélrák megismételt szűrővizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Csak azok a személyek vehetnek részt a tanulmányban, akik kezdetben FIT-szűrést végeztek (a Vidéki Rákmegelőzési Központ szolgáltatási programján keresztül). A cél egy közösségi média alapú beavatkozás tesztelése, amelynek célja a vastagbél- és végbélrák évente ismételt szűrésének elősegítése a széklet immunkémiai teszttel (FIT) olyan személyek körében, akik korábban már elvégezték a FIT tesztet. 220 férfit és nőt (50 és 75 év közöttiek) vesznek fel, és véletlenszerűen beosztanak a beavatkozási feltételhez (havi kapcsolatfelvétel a közösségi médiában), vagy egy kontrollállapothoz (standard gondozási emlékeztető az ismételt vizsgálathoz egy hónappal az éves vizsgálat esedékessége előtt) . A függő változó az lesz, hogy az önkéntesek kértek-e és hangoltak-e át FIT készletet az éves esedékesség 60 napjával (az első szűréstől számított egy év).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

220

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • University Of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ki kell töltenie és vissza kell küldenie nekünk egy kezdeti FIT készletet a falusi rákmegelőzési központ szolgáltatási programjának részeként.

Kizárási kritériumok:

  • látható vér a székletben vagy a hideg-végbélrák előzetes diagnosztizálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó média állapota
A havi közösségi médiával való kapcsolattartást arra használjuk, hogy az emberek kapcsolatba kerüljenek azzal a gondolattal, hogy 12 hónappal az utolsó utáni tesztet végezzenek el.
Az üzeneteket Facebookon, Twitteren, Instagramon, e-mailben, SMS-ben vagy a tanulmány önkéntesei által meghatározott egyéb elektronikus/közösségi médián keresztül küldjük.
Nincs beavatkozás: ellenőrzési feltétel
ez a csoport csak egy szabványos emlékeztetőt kap az éves megismételt tesztre, egy hónappal a teszt esedékessége előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges végpont egy kitöltött FIT készlet 15 hónapon belül azt követően, hogy a résztvevő megkapta az eredeti FIT teszt eredményeit
Időkeret: 15 hónap
a végpont egy kapott kész FIT készlet
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Iratkozz fel