Оценка повторного тестирования прилегания для CRC (ARFT)
19 февраля 2019 г. обновлено: Richard Crosby
Оценка повторного ежегодного скрининга FIT на колоректальный рак (CRC)
В этом исследовании 220 мужчин и женщин случайным образом назначат либо для вмешательства в социальных сетях, либо для стандартной системы напоминаний о повторном скрининговом тесте на колоректальный рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Право на участие в исследовании имеют только лица, первоначально прошедшие скрининг FIT (через программу услуг Сельского центра профилактики рака).
Цель состоит в том, чтобы протестировать вмешательство в социальных сетях, предназначенное для поощрения ежегодного повторного скрининга колоректального рака с использованием фекального иммунохимического теста (FIT) среди людей, которые проходили FIT-тест один раз ранее.
220 мужчин и женщин (в возрасте от 50 до 75 лет) будут набраны и случайным образом распределены либо по условиям вмешательства (ежемесячный контакт в социальных сетях), либо по контрольным условиям (напоминание о стандартном уходе для повторного тестирования за месяц до срока ежегодного тестирования). .
Зависимая переменная будет заключаться в том, запросили ли добровольцы комплект FIT и перенастроили его за 60 дней до ежегодного срока (один год после их первоначального скрининга).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- должны заполнить и вернуть нам первоначальный комплект FIT в рамках программы обслуживания сельского центра профилактики рака для сообщества
Критерий исключения:
- видимая кровь в стуле или предварительный диагноз рака прямой кишки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние среды вмешательства
ежемесячные контакты в социальных сетях будут использоваться для того, чтобы поддерживать связь людей с идеей прохождения второго скринингового теста через 12 месяцев после последнего.
|
Сообщения будут отправляться через Facebook, Twitter, Instagram, электронную почту, текстовые сообщения или другие электронные/социальные сети, указанные добровольцами исследования.
|
|
Без вмешательства: условие контроля
эта группа получит только стандартное напоминание о ежегодном повторном тесте за месяц до даты сдачи теста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой является получение полного набора FIT в течение 15 месяцев после того, как участник получил результаты исходного теста FIT.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
конечной точкой является полученный полный комплект FIT
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0662-P3H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .