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Avaliação do teste de ajuste repetido para CRC (ARFT)

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Richard Crosby

Avaliação da triagem FIT anual repetida para câncer colo-retal (CRC)

Este estudo designará aleatoriamente 220 homens e mulheres para uma intervenção de mídia social ou um sistema de lembrete padrão para repetir o teste de triagem para câncer colo-retal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Somente as pessoas inicialmente rastreadas pelo FIT (através de um programa de serviço do Centro Rural de Prevenção do Câncer) serão elegíveis para participação no estudo. O objetivo é testar uma intervenção baseada em mídia social projetada para promover a repetição anual do rastreamento de câncer colo-retal usando o Teste Imunoquímico Fecal (FIT) entre pessoas que já fizeram o teste FIT uma vez. 220 homens e mulheres (50 a 75 anos de idade) serão recrutados e designados aleatoriamente para a condição de intervenção (contato mensal na mídia social) ou uma condição de controle (lembrete padrão de atendimento para repetir o teste um mês antes do teste anual). . A variável dependente será se os voluntários solicitaram e reajustaram um kit FIT com 60 dias da data de vencimento anual (um ano a partir da triagem inicial).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

220

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University Of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ter preenchido e devolvido um kit FIT inicial para nós como parte de um programa de serviço do Centro Rural de Prevenção do Câncer para a comunidade

Critério de exclusão:

  • sangue visível nas fezes ou diagnóstico prévio de câncer retal frio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição da mídia de intervenção
o contato mensal da mídia social será usado para manter as pessoas conectadas à ideia de concluir um segundo teste de triagem 12 meses após o último.
Comportamental: Agora eu estou dizendo a você
As mensagens serão enviadas através do Facebook, Twitter, Instagram, e-mail, mensagens de texto ou outras mídias eletrônicas/sociais especificadas pelos voluntários do estudo.
Sem intervenção: condição de controle
este grupo receberá apenas um lembrete padrão para o teste de repetição anual, um mês antes da data de vencimento do teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O endpoint primário é um kit FIT completo recebido dentro de 15 meses após o participante receber os resultados do teste FIT original
Prazo: 15 meses
o endpoint é um kit FIT completo recebido
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Richard Crosby

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-0662-P3H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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