- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03248661
Valutazione del test di adattamento ripetuto per CRC (ARFT)
19 febbraio 2019 aggiornato da: Richard Crosby
Valutazione della ripetizione dello screening FIT annuale per il cancro del colon-retto (CRC)
Questo studio assegnerà in modo casuale 220 uomini e donne a un intervento sui social media o a un sistema di promemoria standard per sottoporsi a un test di screening ripetuto per il cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Solo le persone inizialmente sottoposte a screening da parte del FIT (attraverso un programma di servizio del Centro rurale per la prevenzione del cancro) potranno partecipare allo studio.
L'obiettivo è testare un intervento basato sui social media progettato per promuovere la ripetizione annuale dello screening del cancro del colon-retto utilizzando il test immunochimico fecale (FIT) tra le persone che hanno già effettuato il test FIT una volta.
220 uomini e donne (dai 50 ai 75 anni di età) saranno reclutati e assegnati in modo casuale alla condizione di intervento (contatto mensile sui social media) o a una condizione di controllo (promemoria standard di cura per la ripetizione del test un mese prima della scadenza del test annuale) .
La variabile dipendente sarà se i volontari hanno richiesto e risintonizzato un kit FIT con 60 giorni dalla data di scadenza annuale (un anno dal loro screening iniziale).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
220
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve aver completato e restituito un kit FIT iniziale come parte di un programma di servizio del Centro rurale per la prevenzione del cancro alla comunità
Criteri di esclusione:
- sangue visibile nelle feci o precedente diagnosi di cancro del retto freddo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione dei mezzi di intervento
il contatto mensile sui social media verrà utilizzato per mantenere le persone in contatto con l'idea di completare un secondo test di screening 12 mesi dopo l'ultimo.
|
I messaggi verranno inviati tramite Facebook, Twitter, Instagram, e-mail, SMS o altri media elettronici/sociali specificati dai volontari dello studio.
|
|
Nessun intervento: condizione di controllo
questo gruppo riceverà solo un promemoria standard per la ripetizione del test annuale, un mese prima della data di scadenza del test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'endpoint primario è un kit FIT completato ricevuto entro 15 mesi dopo che il partecipante ha ricevuto i risultati del test FIT originale
Lasso di tempo: 15 mesi
|
l'endpoint è un kit FIT completato ricevuto
|
15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0662-P3H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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