- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03248661
Vurderer gjentatt tilpasningstesting for CRC (ARFT)
19. februar 2019 oppdatert av: Richard Crosby
Vurderer gjentatt årlig FIT-screening for tykktarms-rektal kreft (CRC)
Denne studien vil tilfeldig tildele 220 menn og kvinner til enten en intervensjon på sosiale medier eller et standard påminnelsessystem for å ha en gjentatt screeningtest for tykktarm-endetarmskreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bare personer som først screenes av FIT (gjennom et tjenesteprogram for Rural Cancer Prevention Center) vil være kvalifisert for studiedeltakelse.
Målet er å teste en intervensjon basert på sosiale medier designet for å fremme årlig gjentatt tykktarm-endetarmskreftscreening ved bruk av Fecal Immunochemical Test (FIT) blant personer som har tatt FIT-testen en gang før.
220 menn og kvinner (50 til 75 år) vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten intervensjonsbetingelsen (månedlig kontakt med sosiale medier) eller en kontrolltilstand (standard påminnelse om gjentatt testing én måned før den årlige testen skal gjennomføres) .
Den avhengige variabelen vil være om frivillige har bedt om og retunet et FIT-sett med 60 dager etter den årlige forfallsdatoen (ett år fra deres første screening).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
220
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må ha fullført og returnert et første FIT-sett til oss som en del av et Rural Cancer Prevention Center-tjenesteprogram til samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- synlig blod i avføring eller tidligere diagnose av kjølig endetarmskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsmedietilstand
månedlig kontakt med sosiale medier vil bli brukt for å holde folk koblet til ideen om å fullføre en andre screeningtest 12 måneder etter den siste.
|
Meldinger vil bli sendt via Facebook, Twitter, Instagram, e-post, tekstmeldinger eller andre elektroniske/sosiale medier spesifisert av studiefrivillige.
|
|
Ingen inngripen: kontrolltilstand
denne gruppen vil kun motta en standard påminnelse for den årlige gjentatte testen, en måned før prøvens forfallsdato
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært endepunkt er et mottatt ferdig FIT-sett innen 15 måneder etter at deltakeren mottok resultater fra den originale FIT-testen
Tidsramme: 15 måneder
|
endepunktet er et mottatt ferdig FIT-sett
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-0662-P3H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustFullførtColo-rektal kirurgiStorbritannia
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåKoloskopi | Colo-rektale polypper
-
University of Roma La SapienzaFullførtColo-rektal anastomose dehiscens
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italia
-
Sir Ganga Ram HospitalFullførtAnastomotisk lekkasje endetarm | Anastomotisk lekkasje tykktarm | Colo-rektal kirurgiIndia
-
Cairo UniversityFullførtPost-Op komplikasjon | Etter colo- rektalkirurgi | Kolorektale kirurgierEgypt
-
University of ArkansasRekrutteringColo-rektal kreft og inflammatorisk tarmsykdomForente stater