Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van herhaalde fittesten voor CRC (ARFT)

19 februari 2019 bijgewerkt door: Richard Crosby

Beoordeling van herhaalde jaarlijkse FIT-screening voor colo-rectale kanker (CRC)

Deze studie zal willekeurig 220 mannen en vrouwen toewijzen aan ofwel een sociale media-interventie of een standaard herinneringssysteem voor een herhaalde screeningstest voor colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alleen personen die in eerste instantie worden gescreend door FIT (via een serviceprogramma van het Rural Cancer Prevention Center) komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Het doel is om een ​​op sociale media gebaseerde interventie te testen die is ontworpen om jaarlijkse herhaalde screening op darmkanker te promoten met behulp van de Fecal Immunochemical Test (FIT) bij personen die de FIT-test al een keer hebben gedaan. 220 mannen en vrouwen (50 tot 75 jaar oud) zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan ofwel de interventieconditie (maandelijks contact via sociale media) of een controleconditie (standaardzorgherinnering voor herhaalde tests een maand voordat de jaarlijkse test moet worden uitgevoerd). . De afhankelijke variabele is of vrijwilligers een FIT-kit hebben aangevraagd en opnieuw hebben afgestemd 60 dagen na de jaarlijkse uitgerekende datum (één jaar na hun eerste screening).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

220

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet een eerste FIT-kit hebben ingevuld en aan ons hebben teruggestuurd als onderdeel van een serviceprogramma van het Rural Cancer Prevention Center voor de gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

  • zichtbaar bloed in de ontlasting of eerdere diagnose van kanker van het rectum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie media conditie
maandelijks contact via sociale media zal worden gebruikt om mensen verbonden te houden met het idee om 12 maanden na hun laatste een tweede screeningstest te doen.
Gedragsmatig: Nu zeg ik het je
Berichten worden verzonden via Facebook, Twitter, Instagram, e-mail, sms of andere elektronische/sociale media gespecificeerd door studievrijwilligers.
Geen tussenkomst: controle conditie
deze groep krijgt alleen standaard een herinnering voor de jaarlijkse herhalingstoets, een maand voor de inleverdatum van de toets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair eindpunt is een ontvangen voltooide FIT-kit binnen 15 maanden nadat de deelnemer de resultaten van de originele FIT-test heeft ontvangen
Tijdsspanne: 15 maanden
het eindpunt is een ontvangen voltooide FIT-kit
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Richard Crosby

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0662-P3H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colo-rectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren