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Évaluation des tests d'ajustement répétés pour le CRC (ARFT)

19 février 2019 mis à jour par: Richard Crosby

Évaluation du dépistage FIT annuel répété pour le cancer colo-rectal (CRC)

Cette étude assignera au hasard 220 hommes et femmes à une intervention sur les réseaux sociaux ou à un système de rappel standard pour subir un nouveau test de dépistage du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Seules les personnes initialement examinées par FIT (par le biais d'un programme de service du Centre de prévention du cancer en milieu rural) seront éligibles pour participer à l'étude. L'objectif est de tester une intervention basée sur les médias sociaux conçue pour promouvoir le dépistage annuel répété du cancer colorectal à l'aide du test immunochimique fécal (FIT) chez les personnes qui ont déjà passé le test FIT. 220 hommes et femmes (âgés de 50 à 75 ans) seront recrutés et assignés au hasard à la condition d'intervention (contact mensuel sur les réseaux sociaux) ou à une condition de contrôle (rappel de la norme de soins pour les tests répétés un mois avant la date du test annuel) . La variable dépendante sera de savoir si les volontaires ont demandé et renvoyé un kit FIT avec 60 jours de la date d'échéance annuelle (un an à compter de leur dépistage initial).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • doit avoir rempli et nous avoir retourné une première trousse FIT dans le cadre d'un programme de service du centre de prévention du cancer en milieu rural à la communauté

Critère d'exclusion:

  • sang visible dans les selles ou diagnostic antérieur de cancer du rectum froid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État du support d'intervention
un contact mensuel sur les réseaux sociaux sera utilisé pour garder les gens connectés à l'idée de passer un deuxième test de dépistage 12 mois après le dernier.
Comportemental: Maintenant je te dis
Les messages seront envoyés via Facebook, Twitter, Instagram, e-mail, SMS ou autres médias électroniques / sociaux spécifiés par les volontaires de l'étude.
Aucune intervention: état de contrôle
ce groupe recevra uniquement un rappel standard pour le test de répétition annuel, un mois avant la date d'échéance du test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal est un kit FIT complet reçu dans les 15 mois suivant la réception par le participant des résultats du test FIT d'origine
Délai: 15 mois
le point final est un kit FIT complet reçu
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Richard Crosby

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0662-P3H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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