- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03248661
Bedömer Repeat Fit Testing för CRC (ARFT)
19 februari 2019 uppdaterad av: Richard Crosby
Bedömning av upprepad årlig FIT-screening för tjock- och rektalcancer (CRC)
Denna studie kommer slumpmässigt att tilldela 220 män och kvinnor till antingen en social media-intervention eller ett standardpåminnelsesystem för att ha ett upprepat screeningtest för tjock- och ändtarmscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endast personer som initialt screenas av FIT (genom ett serviceprogram för Rural Cancer Prevention Center) kommer att vara berättigade till studiedeltagande.
Målet är att testa en social mediabaserad intervention som är utformad för att främja årlig upprepad tjock- och ändtarmscancerscreening med hjälp av Fecal Immunochemical Test (FIT) bland personer som har tagit FIT-testet en gång tidigare.
220 män och kvinnor (50 till 75 år) kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen interventionstillståndet (månadskontakt med sociala medier) eller ett kontrolltillstånd (standardvårdspåminnelse för upprepad testning en månad innan det årliga testet ska beräknas) .
Den beroende variabeln kommer att vara om frivilliga begärde och återställde ett FIT-kit med 60 dagar från det årliga förfallodatumet (ett år från deras första screening).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
220
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste ha slutfört och returnerat ett första FIT-kit till oss som en del av ett serviceprogram för Rural Cancer Prevention Center till samhället
Exklusions kriterier:
- synligt blod i avföring eller tidigare diagnos av kyl-ändtarmscancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsmedietillstånd
Månatlig kontakt med sociala medier kommer att användas för att hålla människor anslutna till idén att genomföra ett andra screeningtest 12 månader efter det senaste.
|
Meddelanden kommer att skickas via Facebook, Twitter, Instagram, e-post, sms eller andra elektroniska/sociala medier som specificeras av studievolontärer.
|
Inget ingripande: kontrollvillkor
denna grupp kommer endast att få en standardpåminnelse för det årliga upprepade testet, en månad före testets förfallodatum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primär endpoint är ett mottaget färdigt FIT-kit inom 15 månader efter att deltagaren fick resultat från det ursprungliga FIT-testet
Tidsram: 15 månader
|
endpointen är ett mottaget färdigt FIT-kit
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-0662-P3H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
University of Roma La SapienzaAvslutadColo-rektal anastomos dehiscens
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadColo-kolonanastomos | Ileo-koloniska anastomoserTyskland
-
Sir Ganga Ram HospitalAvslutadAnastomotisk läcka ändtarm | Anastomotisk läcka tjocktarm | Colo-rektal kirurgiIndien
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadEtt försök med preoperativ kemoradioterapi med capecitabin, strålning och cetuximab vid rektalcancerColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudiarabien
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadHuvud- och halscancer | Kolorektal cancer | Mag-tarmcancer | Biopsi bevisad icke småcellig lungcancer | Rectal cancer | Gynekologisk malignitet som kräver definitiv strålbehandlingFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
J. Uriach and CompanyOkändKolorektal neoplasma | JärnbristanemiSpanien
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAvslutadMalignt lymfom i lymfkörtlarna i inguinalregionen | Malignt lymfom av lymfkörtlar i axillären | Malignt lymfom i lymfkörtlar i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkörteln | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumör av mjukvävnad i huvud, ansikte och halsNederländerna