- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03248661
Vurdering af gentagen tilpasningstest for CRC (ARFT)
19. februar 2019 opdateret af: Richard Crosby
Vurdering af gentagen årlig FIT-screening for colo-rektal cancer (CRC)
Denne undersøgelse vil tilfældigt tildele 220 mænd og kvinder til enten en social medieintervention eller et standardpåmindelsessystem for at få en gentagen screeningtest for tyktarms-endetarmskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kun personer, der initialt screenes af FIT (gennem et serviceprogram for kræftforebyggelse i landdistrikterne), vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Målet er at teste en social media-baseret intervention designet til at fremme årlig gentagen colo-rektal cancerscreening ved hjælp af den fecal immunochemical test (FIT) blandt personer, der har taget FIT-testen én gang før.
220 mænd og kvinder (50 til 75 år) vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til enten interventionsbetingelsen (månedlig kontakt på sociale medier) eller en kontrolbetingelse (påmindelse om standardbehandling for gentagen test en måned før den årlige test skal) .
Den afhængige variabel vil være, om frivillige har anmodet om og genindstillet et FIT-kit med 60 dage efter den årlige forfaldsdato (et år fra deres første screening).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
220
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal have gennemført og returneret et indledende FIT-kit til os som en del af et Rural Cancer Prevention Center-serviceprogram til samfundet
Ekskluderingskriterier:
- synligt blod i afføringen eller forudgående diagnose af kølig endetarmskræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsmedietilstand
månedlig kontakt på sociale medier vil blive brugt til at holde folk forbundet med ideen om at gennemføre en anden screeningstest 12 måneder efter deres sidste.
|
Beskeder vil blive sendt via Facebook, Twitter, Instagram, e-mail, sms eller andre elektroniske/sociale medier specificeret af studiefrivillige.
|
Ingen indgriben: kontroltilstand
denne gruppe vil kun modtage en standardpåmindelse om den årlige gentagelsestest, en måned før prøvens frist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primært endepunkt er et modtaget gennemført FIT-kit inden for 15 måneder efter, at deltageren modtog resultater fra den originale FIT-test
Tidsramme: 15 måneder
|
endepunktet er et modtaget gennemført FIT-kit
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2017
Først opslået (Faktiske)
14. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-0662-P3H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Istituto Oncologico Romagnolo (IOR)RekrutteringColo-rektal cancerItalien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetColo-rektal anastomose dehiscens
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetColo-kolon anastomose | Ileo-koloniske AnastomoserTyskland
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...UkendtErnæringsforstyrrelser | Colo-rektal cancer
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterendeColo-rektal cancer | Gastrointestinal sygdomSverige
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig
-
Mathieu PiocheRekruttering
-
Assiut UniversityUkendtTilbagevenden | Colo-rektal cancer
-
University of Texas at AustinTilmelding efter invitationInflammatoriske tarmsygdomme | Colo-rektal cancerForenede Stater