- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03248661
CRC:n toistotestin arvioiminen (ARFT)
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Richard Crosby
Toistuvan vuosittaisen paksusuolen ja peräsuolen syövän (CRC) FIT-seulonnan arviointi
Tässä tutkimuksessa 220 miestä ja naista määrätään satunnaisesti joko sosiaalisen median interventioon tai tavalliseen muistutusjärjestelmään, jotta he suorittavat uusintatestin paksu- ja peräsuolen syövän varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain FIT:n (maaseudun syövänehkäisykeskuksen palveluohjelman kautta) alun perin suorittaneet henkilöt voivat osallistua tutkimukseen.
Tavoitteena on testata sosiaaliseen mediaan perustuvaa interventiota, joka on suunniteltu edistämään vuosittain toistuvaa paksusuolen ja peräsuolen syövän seulontaa Fecal Immunochemical Test (FIT) -testillä aiemmin FIT-testin tehneiden henkilöiden keskuudessa.
220 miestä ja naista (50-75-vuotiaat) rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko interventioehtoon (kuukausittainen sosiaalisen median yhteydenotto) tai kontrolliehtoon (normaali hoitomuistutus uusintatestien osalta kuukautta ennen vuosittaisen testin määräaikaa) .
Riippuva muuttuja on se, ovatko vapaaehtoiset pyytäneet ja virittäneet FIT-pakkauksen uudelleen 60 päivää vuotuisesta eräpäivästä (yksi vuosi alkuperäisestä seulonnasta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on täytynyt täyttää ja palauttaa ensimmäinen FIT-pakkaus meille osana maaseudun syövänehkäisykeskuksen palveluohjelmaa paikkakunnalle
Poissulkemiskriteerit:
- näkyvä verta ulosteessa tai aiempi viileän peräsuolen syövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiomedian tila
kuukausittaista sosiaalisen median yhteydenottoa käytetään pitämään ihmiset yhteydessä ajatukseen toisen seulontatestin suorittamisesta 12 kuukautta viimeisen seulontatestin jälkeen.
|
Viestit lähetetään Facebookin, Twitterin, Instagramin, sähköpostin, tekstiviestien tai muun tutkimuksen vapaaehtoisten määrittelemän sähköisen/sosiaalisen median kautta.
|
|
Ei väliintuloa: ohjaustila
tämä ryhmä saa vain vakiomuistutuksen vuosittaisesta uusintatestistä kuukautta ennen testin eräpäivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste on vastaanotettu täytetty FIT-pakkaus 15 kuukauden kuluessa siitä, kun osallistuja on saanut tulokset alkuperäisestä FIT-testistä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
päätepiste on vastaanotettu valmis FIT-sarja
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0662-P3H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .