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Beurteilung von Wiederholungs-Fit-Tests für CRC (ARFT)

19. Februar 2019 aktualisiert von: Richard Crosby

Beurteilung der Wiederholung des jährlichen FIT-Screenings auf Dickdarmkrebs (CRC)

Diese Studie wird 220 Männer und Frauen nach dem Zufallsprinzip entweder einer Social-Media-Intervention oder einem Standard-Erinnerungssystem zuordnen, um sich einem Wiederholungs-Screening-Test für Darmkrebs zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Studienteilnahme kommen nur Personen in Frage, die zunächst von FIT (über ein Serviceprogramm eines ländlichen Krebspräventionszentrums) gescreent wurden. Ziel ist es, eine Social-Media-basierte Intervention zu testen, die darauf abzielt, die jährliche Wiederholung der Darmkrebsvorsorge mit dem fäkalen immunchemischen Test (FIT) bei Personen zu fördern, die den FIT-Test bereits einmal gemacht haben. 220 Männer und Frauen (50 bis 75 Jahre) werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsbedingung (monatlicher Social-Media-Kontakt) oder einer Kontrollbedingung (Standard-of-Care-Erinnerung für Wiederholungstests einen Monat vor dem jährlichen Fälligkeitstest) zugewiesen. . Die abhängige Variable wird sein, ob Freiwillige ein FIT-Kit innerhalb von 60 Tagen nach dem jährlichen Fälligkeitsdatum (ein Jahr nach ihrem ersten Screening) angefordert und neu abgestimmt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University Of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss im Rahmen eines Serviceprogramms eines ländlichen Krebspräventionszentrums für die Gemeinde ein erstes FIT-Kit ausgefüllt und an uns zurückgesendet haben

Ausschlusskriterien:

  • sichtbares Blut im Stuhl oder frühere Diagnose von kühlem Rektumkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zustand der Interventionsmedien
monatliche Social-Media-Kontakte werden verwendet, um die Menschen mit der Idee in Verbindung zu halten, 12 Monate nach ihrem letzten Screening-Test einen zweiten Screening-Test zu absolvieren.
Nachrichten werden über Facebook, Twitter, Instagram, E-Mail, SMS oder andere elektronische/soziale Medien gesendet, die von den Freiwilligen der Studie angegeben werden.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Diese Gruppe erhält nur eine Standarderinnerung für die jährliche Wiederholungsprüfung, einen Monat vor dem Fälligkeitsdatum der Prüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt ist ein vollständiger Erhalt des FIT-Kits innerhalb von 15 Monaten, nachdem der Teilnehmer die Ergebnisse des ursprünglichen FIT-Tests erhalten hat
Zeitfenster: 15 Monate
der Endpunkt ist ein erhaltenes fertiges FIT-Kit
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dickdarmkrebs

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