- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03248661
Beurteilung von Wiederholungs-Fit-Tests für CRC (ARFT)
19. Februar 2019 aktualisiert von: Richard Crosby
Beurteilung der Wiederholung des jährlichen FIT-Screenings auf Dickdarmkrebs (CRC)
Diese Studie wird 220 Männer und Frauen nach dem Zufallsprinzip entweder einer Social-Media-Intervention oder einem Standard-Erinnerungssystem zuordnen, um sich einem Wiederholungs-Screening-Test für Darmkrebs zu unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Studienteilnahme kommen nur Personen in Frage, die zunächst von FIT (über ein Serviceprogramm eines ländlichen Krebspräventionszentrums) gescreent wurden.
Ziel ist es, eine Social-Media-basierte Intervention zu testen, die darauf abzielt, die jährliche Wiederholung der Darmkrebsvorsorge mit dem fäkalen immunchemischen Test (FIT) bei Personen zu fördern, die den FIT-Test bereits einmal gemacht haben.
220 Männer und Frauen (50 bis 75 Jahre) werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsbedingung (monatlicher Social-Media-Kontakt) oder einer Kontrollbedingung (Standard-of-Care-Erinnerung für Wiederholungstests einen Monat vor dem jährlichen Fälligkeitstest) zugewiesen. .
Die abhängige Variable wird sein, ob Freiwillige ein FIT-Kit innerhalb von 60 Tagen nach dem jährlichen Fälligkeitsdatum (ein Jahr nach ihrem ersten Screening) angefordert und neu abgestimmt haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss im Rahmen eines Serviceprogramms eines ländlichen Krebspräventionszentrums für die Gemeinde ein erstes FIT-Kit ausgefüllt und an uns zurückgesendet haben
Ausschlusskriterien:
- sichtbares Blut im Stuhl oder frühere Diagnose von kühlem Rektumkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zustand der Interventionsmedien
monatliche Social-Media-Kontakte werden verwendet, um die Menschen mit der Idee in Verbindung zu halten, 12 Monate nach ihrem letzten Screening-Test einen zweiten Screening-Test zu absolvieren.
|
Nachrichten werden über Facebook, Twitter, Instagram, E-Mail, SMS oder andere elektronische/soziale Medien gesendet, die von den Freiwilligen der Studie angegeben werden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Diese Gruppe erhält nur eine Standarderinnerung für die jährliche Wiederholungsprüfung, einen Monat vor dem Fälligkeitsdatum der Prüfung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primärer Endpunkt ist ein vollständiger Erhalt des FIT-Kits innerhalb von 15 Monaten, nachdem der Teilnehmer die Ergebnisse des ursprünglichen FIT-Tests erhalten hat
Zeitfenster: 15 Monate
|
der Endpunkt ist ein erhaltenes fertiges FIT-Kit
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-0662-P3H
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