- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03252262
Power V360 – Podpora optimálního zdraví mezi staršími prostřednictvím Vitalize 360
14. srpna 2017 aktualizováno: Hebrew SeniorLife
Primárním účelem tohoto projektu bylo implementovat Vitalize 360, komplexní systém hodnocení a wellness koučovací program pro zranitelné starší lidi žijící v komunitě s nízkými příjmy, a zjistit, zda je tento program účinný při podpoře a udržení dovedností sebeovládání, aby se zlepšil -bytí a funkční zdraví v této skupině.
Vitalize 360, navržený speciálně pro starší lidi žijící v komunitě, poskytuje jedinečnou příležitost vést starší lidi při výběru osobních cílů, které jsou v souladu s výsledky jejich hodnocení, a vytvořit akční plán pro dosažení cílů.
Tato strategie má potenciál jako účinný mechanismus, který umožní starším zavést chování, které podporuje zdravé stárnutí.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem tohoto projektu bylo zjistit, zda Vitalize 360, komplexní hodnotící systém a wellness koučovací program, byly účinné při podpoře a udržení zvýšené fyzické aktivity a zlepšení nálady, zdravotního stavu a kvality života.
Zvoleným přístupem byla opakovaná měření, návrh sekundární analýzy. K testování hypotéz byla použita data od 161 účastníků.
Po jednom roce došlo ve vzorku ke zlepšení se zvýšenou socializací, zatímco úroveň fyzické aktivity v průběhu času kolísala, což naznačuje sezónní efekt.
Párové t-testy a analýza opakovaných měření neodhalily žádné statisticky významné zlepšení úrovně fyzické aktivity, nálady, zdravotního stavu nebo kvality života.
Vitalize 360 poskytuje jedinečnou příležitost vést starší lidi při výběru osobních cílů, které jsou v souladu s výsledky jejich hodnocení, a vytvořit akční plán pro dosažení cílů.
Při použití mezi zranitelnými a křehkými staršími je třeba provést určité úpravy, aby byly zajištěny trvalé příznivé výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
161
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 60 let a více, bydlící v dotovaných ubytovacích zařízeních provozovaných společností Hebrew SeniorLife a účastnící se programu Vitalize 360
Kritéria vyloučení:
mladší 60 let, neúčastnící se programu Vitalize 360 a nemající trvalé bydliště na sídlištích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dům Jacka Sattera
Obyvatelé Jack Satter House, kteří se účastnili programu Vitalize 360.
|
Komplexní geriatrický hodnotící systém a program wellness koučování.
|
|
Aktivní komparátor: Center Communities of Brookline
Obyvatelé Center Communities of Brookline, kteří se zúčastnili programu Vitalize 360.
|
Komplexní geriatrický hodnotící systém a program wellness koučování.
|
|
Aktivní komparátor: Simon C. Hasič
Obyvatelé Simon C. Fireman, kteří se účastnili programu Vitalize 360
|
Komplexní geriatrický hodnotící systém a program wellness koučování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 18 měsíců
|
počet hodin fyzické aktivity za poslední 3 dny
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P 30 AG048785
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Chcete-li získat souhlas s používáním dat COLLAGE/interRAI, kontaktujte PI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví, subjektivní
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vitalize 360
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Dokončeno
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Komplikace; Artroplastika | Traumatická artritida | Deformace končetiny | Posttraumatická deformaceDánsko, Itálie, Spojené království, Spojené státy, Belgie, Francie, Německo, Španělsko
-
Brigham and Women's HospitalZápis na pozvánkuImplicitní zkreslení | Test implicitní asociaceSpojené státy
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityZatím nenabírámeDefekt jizvy po císařském řezu
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Johns Hopkins University; The Cleveland Clinic; National Institute on Aging (NIA) a další spolupracovníciDokončeno
-
Ad scientiamZatím nenabírámeMyasthenia Gravis, generalizovaná
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Silence Therapeutics plcMedpace, Inc.DokončenoDyslipidemie | Hyperlipidemie | Zvýšené Lp(a)Spojené státy, Austrálie, Spojené království, Holandsko
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdNeznámý
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy