- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252262
Power V360 - Promovendo o bem-estar ideal entre os idosos por meio do Vitalize 360
14 de agosto de 2017 atualizado por: Hebrew SeniorLife
O objetivo principal deste projeto foi implementar o Vitalize 360, um sistema de avaliação abrangente e um programa de coaching de bem-estar para idosos vulneráveis, de baixa renda e residentes na comunidade, e determinar se este programa é eficaz na promoção e manutenção de habilidades de autogerenciamento para aumentar bem -estar e saúde funcional neste grupo.
Projetado especificamente para idosos residentes na comunidade, o Vitalize 360 oferece uma oportunidade única para orientar os idosos na seleção de metas pessoais que se alinhem com os resultados de sua avaliação e desenvolvam um plano de ação para atingir as metas.
Esta estratégia tem potencial como um mecanismo eficaz para capacitar os idosos a implementar comportamentos que promovam o envelhecimento saudável.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto era determinar se o Vitalize 360, um sistema de avaliação abrangente e um programa de coaching de bem-estar, era eficaz na promoção e manutenção do aumento da atividade física e melhora do humor, estado de saúde e qualidade de vida.
Um projeto de análise secundária de medidas repetidas foi a abordagem selecionada Dados de 161 participantes foram usados para testar as hipóteses.
Após um ano, a amostra apresentou melhora com maior socialização, enquanto o nível de atividade física flutuou ao longo do tempo, sugerindo um efeito de sazonalidade.
Os testes t pareados e a análise de medidas repetidas não revelaram melhora estatisticamente significativa no nível de atividade física, humor, estado de saúde ou qualidade de vida.
O Vitalize 360 oferece uma oportunidade única para orientar os idosos na seleção de metas pessoais que se alinhem com os resultados de sua avaliação e desenvolvam um plano de ação para o alcance das metas.
Quando usado entre idosos vulneráveis e frágeis, algumas modificações são necessárias para fornecer resultados favoráveis e sustentados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Idade de 60 anos ou mais, residindo em locais de habitação subsidiados operados pela Hebrew SeniorLife e participando do programa Vitalize 360
Critério de exclusão:
menores de 60 anos, não participantes do programa Vitalize 360 e não residentes permanentes em conjuntos habitacionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Casa Jack Satter
Moradores da Jack Satter House que participaram do Programa Vitalize 360.
|
Um sistema abrangente de avaliação geriátrica e um programa de coaching de bem-estar.
|
|
Comparador Ativo: Centro de Comunidades de Brookline
Moradores do Centro Comunidades de Brookline que participaram do Programa Vitalize 360.
|
Um sistema abrangente de avaliação geriátrica e um programa de coaching de bem-estar.
|
|
Comparador Ativo: Simon C. Bombeiro
Moradores de Simon C. Fireman que participaram do Programa Vitalize 360
|
Um sistema abrangente de avaliação geriátrica e um programa de coaching de bem-estar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de atividade física
Prazo: 18 meses
|
número de horas de atividade física nos últimos 3 dias
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P 30 AG048785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Entre em contato com PI para obter aprovação para uso de dados COLLAGE/interRAI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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