- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03252262
Power V360 — promowanie optymalnego samopoczucia wśród osób starszych dzięki Vitalize 360
14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hebrew SeniorLife
Głównym celem tego projektu było wdrożenie Vitalize 360, kompleksowego systemu oceny i programu coachingu odnowy biologicznej dla osób starszych w trudnej sytuacji, o niskich dochodach, mieszkających w społeczności, oraz ustalenie, czy ten program jest skuteczny w promowaniu i podtrzymywaniu umiejętności samozarządzania w celu zwiększenia dobrego samopoczucia. -zdrowie bytowe i funkcjonalne wśród tej grupy.
Zaprojektowany specjalnie dla osób starszych mieszkających w społeczności, Vitalize 360 zapewnia wyjątkową okazję, aby pomóc starszym w wyborze osobistych celów, które są zgodne z ich wynikami oceny i opracować plan działania na rzecz osiągnięcia celu.
Strategia ta ma potencjał jako skuteczny mechanizm umożliwiający starszym wdrażanie zachowań promujących zdrowe starzenie się.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego projektu było ustalenie, czy Vitalize 360, kompleksowy system oceny i program coachingu odnowy biologicznej, był skuteczny w promowaniu i utrzymywaniu zwiększonej aktywności fizycznej oraz poprawie nastroju, stanu zdrowia i jakości życia.
Wybrano podejście z powtarzanymi pomiarami i analizą wtórną. Do przetestowania hipotez wykorzystano dane od 161 uczestników.
Po roku próba poprawiła się wraz ze zwiększoną socjalizacją, podczas gdy poziom aktywności fizycznej wahał się w czasie, co sugeruje efekt sezonowości.
Sparowane testy t i analiza powtarzanych pomiarów nie wykazały statystycznie istotnej poprawy poziomu aktywności fizycznej, nastroju, stanu zdrowia ani jakości życia.
Vitalize 360 zapewnia wyjątkową okazję, aby pomóc starszym w wyborze osobistych celów, które są zgodne z ich wynikami oceny i opracować plan działania na rzecz osiągnięcia celu.
W przypadku stosowania wśród wrażliwych i słabych starszych, potrzebne są pewne modyfikacje, aby zapewnić trwałe, korzystne wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 60 lat i więcej, mieszkający w domach z dotacją, obsługiwanych przez Hebrew SeniorLife i uczestniczący w programie Vitalize 360
Kryteria wyłączenia:
młodsza niż 60 lat, nieuczestnicząca w programie Vitalize 360 i niebędąca stałym mieszkańcem osiedli mieszkaniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dom Jacka Sattera
Mieszkańcy Jack Satter House, którzy uczestniczyli w programie Vitalize 360.
|
Kompleksowy system oceny geriatrycznej i program coachingu odnowy biologicznej.
|
|
Aktywny komparator: Centrum Społeczności Brookline
Mieszkańcy Centre Communities of Brookline, którzy uczestniczyli w programie Vitalize 360.
|
Kompleksowy system oceny geriatrycznej i program coachingu odnowy biologicznej.
|
|
Aktywny komparator: Simon C. Strażak
Mieszkańcy Szymona C. Strażaka, którzy uczestniczyli w Programie Vitalize 360
|
Kompleksowy system oceny geriatrycznej i program coachingu odnowy biologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
liczba godzin poświęconych na aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 3 dni
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P 30 AG048785
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Skontaktuj się z PI, aby uzyskać zgodę na wykorzystanie danych COLLAGE/interRAI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie, subiektywne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ożywienie 360
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Zakończony
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Komplikacje; Artroplastyka | Urazowe zapalenie stawów | Deformacja kończyny | Deformacja pourazowaDania, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Belgia, Francja, Niemcy, Hiszpania
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaWada blizny po cesarskim cięciu
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Johns Hopkins University; The Cleveland Clinic; National Institute on Aging (NIA) i inni współpracownicyZakończony
-
Ad scientiamJeszcze nie rekrutacjaMyasthenia Gravis, uogólniona
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdNieznany
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaZawieszony
-
Zimmer BiometUniversity of Cape TownZakończonyZłamanie mostkaAfryka Południowa