- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252262
Power V360 – Optimális jóllét elősegítése az idősek körében a Vitalize 360 segítségével
2017. augusztus 14. frissítette: Hebrew SeniorLife
A projekt elsődleges célja a Vitalize 360, egy átfogó értékelési rendszer és wellness coaching program bevezetése a veszélyeztetett, alacsony jövedelmű, közösségben élő idősek számára, valamint annak megállapítása, hogy ez a program hatékony-e az önmenedzselési készségek előmozdításában és fenntartásában, hogy jól fejlődjenek. -lét és funkcionális egészség ebben a csoportban.
A kifejezetten a közösségben élő idős felnőttek számára készült Vitalize 360 egyedülálló lehetőséget kínál az idősek útmutatására a személyes célok kiválasztásában, amelyek összhangban vannak értékelési eredményeikkel, és cselekvési tervet dolgoznak ki a célok eléréséhez.
Ez a stratégia hatékony mechanizmusként képes feljogosítani az időseket az egészséges öregedést elősegítő magatartások megvalósítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt célja annak megállapítása volt, hogy a Vitalize 360, egy átfogó értékelési rendszer és wellness coaching program hatékony-e a fokozott fizikai aktivitás, valamint a hangulat, az egészségi állapot és az életminőség javulásának elősegítésében és fenntartásában.
Ismételt mérés, másodlagos elemzési terv volt a kiválasztott megközelítés. A hipotézisek teszteléséhez 161 résztvevő adatait használtuk fel.
Egy év elteltével a minta javult a szocializáció növekedésével, miközben a fizikai aktivitás szintje idővel ingadozott, ami szezonalitási hatásra utal.
A páros t-tesztek és az ismételt mérések elemzése nem mutatott statisztikailag szignifikáns javulást a fizikai aktivitás szintjében, hangulatában, egészségi állapotában vagy életminőségében.
A Vitalize 360 egyedülálló lehetőséget kínál arra, hogy útmutatást adjon az időseknek az értékelési eredményeikkel összhangban lévő személyes célok kiválasztásában, és cselekvési tervet dolgozzanak ki a célok eléréséhez.
Ha sebezhető és gyenge idősek körében használják, bizonyos módosításokra van szükség a tartós, kedvező eredmények elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
161
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
60 év felettiek, a Hebrew SeniorLife által üzemeltetett támogatott lakótelepeken élnek, és részt vesznek a Vitalize 360 programban
Kizárási kritériumok:
60 évnél fiatalabb, nem vesz részt a Vitalize 360 programban, és nem állandó lakóhelye.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jack Satter House
Jack Satter House lakói, akik részt vettek a Vitalize 360 programban.
|
Átfogó geriátriai értékelő rendszer és wellness coaching program.
|
|
Aktív összehasonlító: Brookline központ közösségei
Brookline központ közösségeinek lakói, akik részt vettek a Vitalize 360 programban.
|
Átfogó geriátriai értékelő rendszer és wellness coaching program.
|
|
Aktív összehasonlító: Simon C. Tűzoltó
Simon C. Fireman lakói, akik részt vettek a Vitalize 360 programban
|
Átfogó geriátriai értékelő rendszer és wellness coaching program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 18 hónap
|
fizikai aktivitással töltött órák száma az elmúlt 3 napban
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P 30 AG048785
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Lépjen kapcsolatba a PI-vel a COLLAGE/interRAI adatok használatának jóváhagyásához
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészség, szubjektív
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a Vitaliz 360
-
Zimmer BiometAktív, nem toborzóOsteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Komplikációk; Arthroplasztika | Traumás ízületi gyulladás | A végtag deformitása | Poszttraumás deformitásDánia, Olaszország, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Belgium, Franciaország, Németország, Spanyolország
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Befejezve
-
Brigham and Women's HospitalJelentkezés meghívóvalImplicit Bias | Implicit asszociációs tesztEgyesült Államok
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityMég nincs toborzásCsászármetszési heg hiba
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Johns Hopkins University; The Cleveland Clinic; National Institute on Aging (NIA); University... és más munkatársakBefejezve
-
Ad scientiamMég nincs toborzásMyasthenia Gravis, általánosított
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalBefejezveAz Exergame használatának hatása a felhasználó egészségéreTajvan
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdIsmeretlen
-
Abbott Medical DevicesBefejezvePerifériás artériás betegségEgyesült Államok
-
Acibadem UniversityToborzásRagasztó kapszulitisz | Fagyott vállTörökország (Türkiye)