- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03252262
Power V360 - Promuovere il benessere ottimale tra gli anziani attraverso Vitalize 360
14 agosto 2017 aggiornato da: Hebrew SeniorLife
Lo scopo principale di questo progetto era implementare Vitalize 360, un sistema di valutazione completo e un programma di coaching sul benessere per anziani vulnerabili, a basso reddito, che vivono in comunità, e determinare se questo programma è efficace nel promuovere e sostenere le capacità di autogestione per aumentare bene -essere e salute funzionale in questo gruppo.
Progettato specificamente per gli anziani che vivono in comunità, Vitalize 360 offre un'opportunità unica per guidare gli anziani nella selezione degli obiettivi personali che si allineano con i risultati della loro valutazione e sviluppare un piano d'azione per il raggiungimento degli obiettivi.
Questa strategia ha il potenziale come meccanismo efficace per consentire agli anziani di attuare comportamenti che promuovono un invecchiamento sano.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto era determinare se Vitalize 360, un sistema di valutazione completo e un programma di coaching sul benessere fosse efficace nel promuovere e sostenere una maggiore attività fisica e migliorare l'umore, lo stato di salute e la qualità della vita.
L'approccio selezionato è stato un disegno di analisi secondaria a misure ripetute. Per testare le ipotesi sono stati utilizzati i dati di 161 partecipanti.
Dopo un anno, il campione ha avuto un miglioramento con una maggiore socializzazione mentre il livello di attività fisica ha fluttuato nel tempo, il che suggerisce un effetto di stagionalità.
I t-test accoppiati e l'analisi delle misure ripetute non hanno rivelato alcun miglioramento statisticamente significativo del livello di attività fisica, dell'umore, dello stato di salute o della qualità della vita.
Vitalize 360 offre un'opportunità unica per guidare gli anziani nella selezione degli obiettivi personali che si allineano con i risultati della loro valutazione e sviluppare un piano d'azione per il raggiungimento degli obiettivi.
Quando viene utilizzato tra anziani vulnerabili e fragili, sono necessarie alcune modifiche per fornire risultati favorevoli e duraturi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
161
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 60 anni e oltre, residenti in alloggi sovvenzionati gestiti da Hebrew SeniorLife e partecipanti al programma Vitalize 360
Criteri di esclusione:
di età inferiore ai 60 anni, non partecipante al programma Vitalize 360 e non residente permanente di siti abitativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Casa Jack Satter
Residenti di Jack Satter House che hanno partecipato al programma Vitalize 360.
|
Un sistema completo di valutazione geriatrica e un programma di coaching sul benessere.
|
|
Comparatore attivo: Centro Comunità di Brookline
Residenti delle comunità centrali di Brookline che hanno partecipato al programma Vitalize 360.
|
Un sistema completo di valutazione geriatrica e un programma di coaching sul benessere.
|
|
Comparatore attivo: Simon C. Pompiere
Residenti di Simon C. Fireman che hanno partecipato al programma Vitalize 360
|
Un sistema completo di valutazione geriatrica e un programma di coaching sul benessere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 18 mesi
|
numero di ore impegnate in attività fisica negli ultimi 3 giorni
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P 30 AG048785
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Contattare PI per ottenere l'approvazione per l'utilizzo dei dati COLLAGE/interRAI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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