- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03252262
Power V360: promoción del bienestar óptimo entre los ancianos a través de Vitalize 360
14 de agosto de 2017 actualizado por: Hebrew SeniorLife
El objetivo principal de este proyecto fue implementar Vitalize 360, un sistema de evaluación integral y un programa de entrenamiento de bienestar para adultos mayores vulnerables, de bajos ingresos y que viven en la comunidad, y determinar si este programa es eficaz para promover y mantener las habilidades de autocontrol para aumentar el bienestar. -ser y salud funcional entre este grupo.
Diseñado específicamente para adultos mayores que viven en la comunidad, Vitalize 360 brinda una oportunidad única para guiar a los adultos mayores en la selección de metas personales que se alinean con los resultados de su evaluación y desarrollan un plan de acción para el logro de la meta.
Esta estrategia tiene potencial como mecanismo efectivo para empoderar a los ancianos para que implementen comportamientos que promuevan un envejecimiento saludable.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este proyecto fue determinar si Vitalize 360, un sistema de evaluación integral y un programa de entrenamiento de bienestar, fue efectivo para promover y mantener una mayor actividad física y mejorar el estado de ánimo, el estado de salud y la calidad de vida.
El enfoque seleccionado fue un diseño de análisis secundario de medidas repetidas. Se utilizaron datos de 161 participantes para probar las hipótesis.
Después de un año, la muestra mejoró con una mayor socialización, mientras que el nivel de actividad física fluctuó con el tiempo, lo que sugiere un efecto de estacionalidad.
Las pruebas t pareadas y el análisis de medidas repetidas no revelaron una mejora estadísticamente significativa en el nivel de actividad física, el estado de ánimo, el estado de salud o la calidad de vida.
Vitalize 360 brinda una oportunidad única para guiar a los adultos mayores en la selección de metas personales que se alineen con los resultados de su evaluación y desarrollen un plan de acción para el logro de la meta.
Cuando se usa entre ancianos vulnerables y frágiles, se necesitan algunas modificaciones para proporcionar resultados favorables sostenidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 60 años, que residan en sitios de vivienda subvencionados operados por Hebrew SeniorLife y participen en el programa Vitalize 360
Criterio de exclusión:
menor de 60 años, que no participe en el programa Vitalize 360 y no sea residente permanente de sitios de vivienda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Casa Jack Satter
Residentes de Jack Satter House que participaron en el Programa Vitalize 360.
|
Un sistema integral de evaluación geriátrica y un programa de entrenamiento de bienestar.
|
|
Comparador activo: Comunidades centrales de Brookline
Residentes de Center Communities of Brookline que participaron en el programa Vitalize 360.
|
Un sistema integral de evaluación geriátrica y un programa de entrenamiento de bienestar.
|
|
Comparador activo: Simón C. Bombero
Residentes de Simon C. Fireman que participaron en el Programa Vitalize 360
|
Un sistema integral de evaluación geriátrica y un programa de entrenamiento de bienestar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 18 meses
|
número de horas dedicadas a la actividad física en los últimos 3 días
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P 30 AG048785
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Póngase en contacto con PI para obtener la aprobación para el uso de datos COLLAGE/interRAI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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