- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03252262
Power V360 - Promouvoir le bien-être optimal des personnes âgées grâce à Vitalize 360
14 août 2017 mis à jour par: Hebrew SeniorLife
L'objectif principal de ce projet était de mettre en œuvre Vitalize 360, un système d'évaluation complet et un programme de coaching de bien-être pour les personnes âgées vulnérables, à faible revenu, vivant dans la communauté, et de déterminer si ce programme est efficace pour promouvoir et maintenir les compétences d'autogestion pour augmenter le bien-être -être et santé fonctionnelle au sein de ce groupe.
Conçu spécifiquement pour les personnes âgées vivant dans la communauté, Vitalize 360 offre une occasion unique de guider les aînés dans la sélection d'objectifs personnels qui correspondent aux résultats de leur évaluation et d'élaborer un plan d'action pour atteindre les objectifs.
Cette stratégie présente un potentiel en tant que mécanisme efficace pour habiliter les aînés à mettre en œuvre des comportements qui favorisent un vieillissement en santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de ce projet était de déterminer si Vitalize 360, un système d'évaluation complet et un programme de coaching de bien-être, était efficace pour promouvoir et maintenir une activité physique accrue et une humeur, un état de santé et une qualité de vie améliorés.
Une conception d'analyse secondaire à mesures répétées a été l'approche choisie. Les données de 161 participants ont été utilisées pour tester les hypothèses.
Après un an, l'échantillon s'est amélioré avec une socialisation accrue tandis que le niveau d'activité physique a fluctué dans le temps, ce qui suggère un effet de saisonnalité.
Les tests t appariés et l'analyse des mesures répétées n'ont révélé aucune amélioration statistiquement significative du niveau d'activité physique, de l'humeur, de l'état de santé ou de la qualité de vie.
Vitalize 360 offre une occasion unique de guider les aînés dans la sélection d'objectifs personnels qui correspondent aux résultats de leur évaluation et d'élaborer un plan d'action pour atteindre les objectifs.
Lorsqu'il est utilisé chez les personnes âgées vulnérables et fragiles, certaines modifications sont nécessaires pour fournir des résultats durables et favorables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
60 ans et plus, résidant dans des sites de logements subventionnés exploités par Hebrew SeniorLife et participant au programme Vitalize 360
Critère d'exclusion:
moins de 60 ans, ne participant pas au programme Vitalize 360 et non résident permanent des sites d'habitation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Maison Jack Satter
Résidents de Jack Satter House qui ont participé au programme Vitalize 360.
|
Un système complet d'évaluation gériatrique et un programme de coaching de bien-être.
|
|
Comparateur actif: Communautés du centre de Brookline
Résidents des communautés du centre de Brookline qui ont participé au programme Vitalize 360.
|
Un système complet d'évaluation gériatrique et un programme de coaching de bien-être.
|
|
Comparateur actif: Simon C. Pompier
Résidents de Simon C. Fireman qui ont participé au programme Vitalize 360
|
Un système complet d'évaluation gériatrique et un programme de coaching de bien-être.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'activité physique
Délai: 18 mois
|
nombre d'heures d'activité physique au cours des 3 derniers jours
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Première publication (Réel)
17 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P 30 AG048785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Contacter PI pour obtenir l'autorisation d'utiliser les données COLLAGE/interRAI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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