- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03252262
Power V360 – Förderung des optimalen Wohlbefindens älterer Menschen durch Vitalize 360
14. August 2017 aktualisiert von: Hebrew SeniorLife
Der Hauptzweck dieses Projekts bestand darin, Vitalize 360, ein umfassendes Bewertungssystem und ein Wellness-Coaching-Programm für gefährdete, einkommensschwache, ältere Erwachsene mit Wohngemeinschaften, zu implementieren und festzustellen, ob dieses Programm zur Förderung und Aufrechterhaltung von Selbstmanagementfähigkeiten wirksam ist, um gut zu wachsen -Sein und funktionelle Gesundheit in dieser Gruppe.
Vitalize 360 wurde speziell für ältere Erwachsene entwickelt, die in Gemeinschaften leben, und bietet eine einzigartige Gelegenheit, ältere Menschen bei der Auswahl persönlicher Ziele anzuleiten, die mit ihren Bewertungsergebnissen übereinstimmen, und einen Aktionsplan zur Zielerreichung zu entwickeln.
Diese Strategie birgt das Potenzial als effektiver Mechanismus, um ältere Menschen zu befähigen, Verhaltensweisen umzusetzen, die ein gesundes Altern fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts bestand darin festzustellen, ob Vitalize 360, ein umfassendes Bewertungssystem und Wellness-Coaching-Programm, bei der Förderung und Aufrechterhaltung einer erhöhten körperlichen Aktivität und einer Verbesserung der Stimmung, des Gesundheitszustands und der Lebensqualität wirksam war.
Als Ansatz wurde ein Sekundäranalyse-Design mit wiederholten Messungen gewählt. Daten von 161 Teilnehmern wurden verwendet, um die Hypothesen zu testen.
Nach einem Jahr zeigte die Stichprobe eine Verbesserung mit zunehmender Sozialisation, während das Niveau der körperlichen Aktivität im Laufe der Zeit schwankte, was auf einen saisonalen Effekt hindeutet.
Gepaarte t-Tests und Analysen mit wiederholten Messungen ergaben keine statistisch signifikante Verbesserung des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Stimmung, des Gesundheitszustands oder der Lebensqualität.
Vitalize 360 bietet eine einzigartige Gelegenheit, ältere Menschen bei der Auswahl persönlicher Ziele anzuleiten, die mit ihren Bewertungsergebnissen übereinstimmen, und einen Aktionsplan zur Zielerreichung zu entwickeln.
Bei der Verwendung bei gefährdeten und gebrechlichen älteren Menschen sind einige Modifikationen erforderlich, um nachhaltige, günstige Ergebnisse zu erzielen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
161
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 60 Jahre und älter, wohnhaft in subventionierten Wohnanlagen, die von Hebrew SeniorLife betrieben werden und am Vitalize 360-Programm teilnehmen
Ausschlusskriterien:
jünger als 60 Jahre, nicht am Vitalize 360-Programm teilnehmen und kein ständiger Bewohner von Wohnanlagen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Jack-Satter-Haus
Bewohner des Jack Satter House, die am Vitalize 360-Programm teilgenommen haben.
|
Ein umfassendes geriatrisches Bewertungssystem und Wellness-Coaching-Programm.
|
Aktiver Komparator: Zentrumsgemeinschaften von Brookline
Einwohner von Center Communities of Brookline, die am Vitalize 360-Programm teilgenommen haben.
|
Ein umfassendes geriatrisches Bewertungssystem und Wellness-Coaching-Programm.
|
Aktiver Komparator: Simon C. Feuerwehrmann
Bewohner von Simon C. Fireman, die am Vitalize 360-Programm teilgenommen haben
|
Ein umfassendes geriatrisches Bewertungssystem und Wellness-Coaching-Programm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 18 Monate
|
Anzahl der Stunden, die in den letzten 3 Tagen mit körperlicher Aktivität verbracht wurden
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P 30 AG048785
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Wenden Sie sich an PI, um die Genehmigung zur Verwendung von COLLAGE/interRAI-Daten zu erhalten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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