- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03252262
Power V360 — обеспечение оптимального самочувствия пожилых людей с помощью Vitalize 360
14 августа 2017 г. обновлено: Hebrew SeniorLife
Основная цель этого проекта состояла в том, чтобы внедрить Vitalize 360, комплексную систему оценки и программу обучения здоровому образу жизни для уязвимых, малообеспеченных, проживающих в общине пожилых людей, а также определить, эффективна ли эта программа для развития и поддержания навыков самоуправления для повышения уровня жизни. - самочувствие и функциональное здоровье этой группы.
Программа Vitalize 360, разработанная специально для пожилых людей, проживающих в сообществе, предоставляет уникальную возможность помочь пожилым людям выбрать личные цели, соответствующие результатам их оценки, и разработать план действий для достижения цели.
Эта стратегия имеет потенциал в качестве эффективного механизма, позволяющего пожилым людям внедрять модели поведения, способствующие здоровому старению.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого проекта заключалась в том, чтобы определить, насколько Vitalize 360, комплексная система оценки и программа оздоровительного коучинга, эффективны для поощрения и поддержания повышенной физической активности и улучшения настроения, состояния здоровья и качества жизни.
Для проверки гипотез были выбраны повторные измерения, схема вторичного анализа. Данные 161 участника использовались для проверки гипотез.
Через год в выборке наблюдалось улучшение с усилением социализации, в то время как уровень физической активности колебался с течением времени, что свидетельствует о сезонном эффекте.
Парные t-тесты и анализ повторных измерений не выявили статистически значимого улучшения уровня физической активности, настроения, состояния здоровья или качества жизни.
Vitalize 360 предоставляет уникальную возможность помочь пожилым людям выбрать личные цели, соответствующие результатам их оценки, и разработать план действий для достижения цели.
При использовании среди уязвимых и немощных пожилых людей необходимы некоторые модификации, чтобы обеспечить устойчивые благоприятные результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст 60 лет и старше, проживание в субсидируемых жилищных комплексах, находящихся в ведении Jewish SeniorLife, и участие в программе Vitalize 360.
Критерий исключения:
моложе 60 лет, не участвующие в программе Vitalize 360 и не являющиеся постоянными жителями жилых комплексов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дом Джека Саттера
Жители дома Джека Саттера, участвовавшие в программе Vitalize 360.
|
Комплексная система гериатрической оценки и программа оздоровительного коучинга.
|
|
Активный компаратор: Центральные сообщества Бруклина
Жители центральных сообществ Бруклина, участвовавшие в программе Vitalize 360.
|
Комплексная система гериатрической оценки и программа оздоровительного коучинга.
|
|
Активный компаратор: Саймон С. Файрман
Жители Саймона С. Файрмана, участвовавшие в программе Vitalize 360.
|
Комплексная система гериатрической оценки и программа оздоровительного коучинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
количество часов физической активности за последние 3 дня
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P 30 AG048785
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Свяжитесь с PI, чтобы получить разрешение на использование данных COLLAGE/interRAI.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье, Субъективное
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Оживить 360
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Завершенный
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Осложнения; Артропластика | Травматический артрит | Деформация конечности | Посттравматическая деформацияДания, Италия, Соединенное Королевство, Соединенные Штаты, Бельгия, Франция, Германия, Испания
-
Brigham and Women's HospitalЗапись по приглашениюНеявное смещение | Тест на неявную ассоциациюСоединенные Штаты
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityЕще не набираютДефект кесарева сечения
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Johns Hopkins University; The Cleveland Clinic; National Institute on Aging (NIA); University... и другие соавторыЗавершенный
-
Ad scientiamЕще не набираютМиастения гравис, генерализованная
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalЗавершенныйВлияние использования Exergame на здоровье пользователяТайвань
-
Silence Therapeutics plcMedpace, Inc.ЗавершенныйДислипидемии | Гиперлипидемии | Повышенный Лп(а)Соединенные Штаты, Австралия, Соединенное Королевство, Нидерланды
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdНеизвестный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты