- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252262
Power V360 - Bevorderen van optimaal welzijn bij ouderen door middel van Vitalize 360
14 augustus 2017 bijgewerkt door: Hebrew SeniorLife
Het primaire doel van dit project was de implementatie van Vitalize 360, een uitgebreid beoordelingssysteem en welzijnscoachingprogramma voor kwetsbare ouderen met een laag inkomen, thuiswonende ouderen, en om te bepalen of dit programma effectief is in het bevorderen en behouden van zelfmanagementvaardigheden om goed te groeien -zijn en functionele gezondheid bij deze groep.
Vitalize 360 is speciaal ontworpen voor thuiswonende ouderen en biedt een unieke kans om ouderen te begeleiden bij het selecteren van persoonlijke doelen die aansluiten bij hun beoordelingsresultaten en het ontwikkelen van een actieplan voor het bereiken van doelen.
Deze strategie heeft potentieel als een effectief mechanisme om ouderen in staat te stellen gedragingen te implementeren die gezond ouder worden bevorderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project was om vast te stellen of Vitalize 360, een alomvattend beoordelingssysteem en wellness-coachingprogramma, effectief was in het bevorderen en behouden van verhoogde fysieke activiteit en verbeterde stemming, gezondheidsstatus en kwaliteit van leven.
Een ontwerp met herhaalde metingen en secundaire analyse was de gekozen benadering Gegevens van 161 deelnemers werden gebruikt om de hypothesen te testen.
Na een jaar vertoonde de steekproef verbetering met toegenomen socialisatie, terwijl het niveau van fysieke activiteit in de loop van de tijd fluctueerde, wat wijst op een seizoenseffect.
Gepaarde t-testen en analyse van herhaalde metingen lieten geen statistisch significante verbetering zien in het niveau van fysieke activiteit, stemming, gezondheidsstatus of kwaliteit van leven.
Vitalize 360 biedt een unieke kans om ouderen te begeleiden bij het selecteren van persoonlijke doelen die aansluiten bij hun beoordelingsresultaten en het ontwikkelen van een actieplan voor het behalen van doelen.
Bij gebruik door kwetsbare en kwetsbare ouderen zijn enkele aanpassingen nodig om duurzame, gunstige resultaten te bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
161
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 60 jaar en ouder, woonachtig in gesubsidieerde huisvestingssites die worden beheerd door Hebrew SeniorLife en die deelnemen aan het Vitalize 360-programma
Uitsluitingscriteria:
jonger dan 60 jaar, niet deelnemend aan Vitalize 360 programma en geen vaste bewoner van woonsites.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Jack Satter-huis
Bewoners van Jack Satter House die deelnamen aan het Vitalize 360-programma.
|
Een uitgebreid geriatrisch beoordelingssysteem en wellnesscoachingprogramma.
|
|
Actieve vergelijker: Centrumgemeenschappen van Brookline
Inwoners van Center Communities of Brookline die deelnamen aan het Vitalize 360-programma.
|
Een uitgebreid geriatrisch beoordelingssysteem en wellnesscoachingprogramma.
|
|
Actieve vergelijker: Simon C. Brandweerman
Bewoners van Simon C. Fireman die deelnamen aan het Vitalize 360-programma
|
Een uitgebreid geriatrisch beoordelingssysteem en wellnesscoachingprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 18 maanden
|
aantal uren lichamelijk actief in de afgelopen 3 dagen
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P 30 AG048785
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Neem contact op met PI om toestemming te krijgen voor het gebruik van COLLAGE/interRAI-gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid, subjectief
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vitaliseer 360
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Voltooid
-
Zimmer BiometActief, niet wervendArtrose | Reumatoïde artritis | Complicaties; Artroplastiek | Traumatische artritis | Misvorming van ledematen | Posttraumatische misvormingDenemarken, Italië, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, België, Frankrijk, Duitsland, Spanje
-
Abbott Medical DevicesVoltooidPerifere slagaderziekteVerenigde Staten
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityNog niet aan het wervenKeizersnede littekendefect
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdOnbekend
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Johns Hopkins University; The Cleveland Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Rochester en andere medewerkersVoltooid
-
Brigham and Women's HospitalAanmelden op uitnodigingImpliciete vooringenomenheid | Impliciete associatietestVerenigde Staten
-
Ad scientiamNog niet aan het wervenMyasthenia Gravis, gegeneraliseerd
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalVoltooidImpact van Exergame-gebruik op de gezondheid van gebruikersTaiwan
-
Acibadem UniversityWervingAdhesieve capsulitis | Bevroren schouderTurkije (Türkiye)