- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252262
Power V360 - Fremme af optimal velvære blandt ældre gennem Vitalize 360
14. august 2017 opdateret af: Hebrew SeniorLife
Det primære formål med dette projekt var at implementere Vitalize 360, et omfattende vurderingssystem og wellness-coaching-program for sårbare ældre voksne med lav indkomst i lokalsamfundet, og at afgøre, om dette program er effektivt til at fremme og vedligeholde selvledelseskompetencer for at blive bedre. -væren og funktionel sundhed blandt denne gruppe.
Vitalize 360 er designet specifikt til ældre voksne i lokalsamfundet og giver en unik mulighed for at vejlede ældre i at vælge personlige mål, der stemmer overens med deres vurderingsresultater, og udvikle en handlingsplan for målopfyldelse.
Denne strategi rummer potentiale som en effektiv mekanisme til at give ældre mulighed for at implementere adfærd, der fremmer sund aldring.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt var at afgøre, om Vitalize 360, et omfattende vurderingssystem og wellness-coachingprogram var effektivt til at fremme og opretholde øget fysisk aktivitet og forbedret humør, sundhedsstatus og livskvalitet.
Et gentaget mål, sekundær analysedesign var den valgte tilgang. Data fra 161 deltagere blev brugt til at teste hypoteserne.
Efter et år havde prøven forbedring med øget socialisering, mens fysisk aktivitetsniveau svingede over tid, hvilket tyder på en sæsonbestemt effekt.
Parrede t-tests og analyse af gentagne mål viste ingen statistisk signifikant forbedring i fysisk aktivitetsniveau, humør, sundhedstilstand eller livskvalitet.
Vitalize 360 giver en unik mulighed for at vejlede ældre i at vælge personlige mål, der stemmer overens med deres vurderingsresultater, og udvikle en handlingsplan for målopfyldelse.
Når det bruges blandt sårbare og skrøbelige ældre, er nogle ændringer nødvendige for at give vedvarende, gunstige resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
161
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 60 år og derover, bosat på subsidierede boligområder, der drives af Hebraw SeniorLife og deltager i Vitalize 360-programmet
Ekskluderingskriterier:
yngre end 60 år, ikke deltager i Vitalize 360-programmet og ikke fastboende på boligområder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jack Satter House
Beboere i Jack Satter House, der deltog i Vitalize 360-programmet.
|
Et omfattende geriatrisk vurderingssystem og wellness coachingprogram.
|
|
Aktiv komparator: Centerfællesskaber i Brookline
Beboere i Center Communities of Brookline, der deltog i Vitalize 360-programmet.
|
Et omfattende geriatrisk vurderingssystem og wellness coachingprogram.
|
|
Aktiv komparator: Simon C. Brandmand
Beboere i Simon C. Fireman, der deltog i Vitalize 360-programmet
|
Et omfattende geriatrisk vurderingssystem og wellness coachingprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 18 måneder
|
antal timer i fysisk aktivitet de seneste 3 dage
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2017
Først opslået (Faktiske)
17. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P 30 AG048785
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Kontakt PI for at få godkendelse til brug af COLLAGE/interRAI-data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Vitalisere 360
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Afsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Komplikationer; Artroplastik | Traumatisk gigt | Deformitet af lemmer | Posttraumatisk deformitetDanmark, Italien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Belgien, Frankrig, Tyskland, Spanien
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Johns Hopkins University; The Cleveland Clinic; National Institute on Aging... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalTilmelding efter invitationImplicit bias | Implicit associationstestForenede Stater
-
Ad scientiamIkke rekrutterer endnuMyasthenia Gravis, generaliseret
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalAfsluttetIndvirkning af brug af træningsspil på brugerens sundhedTaiwan
-
Acibadem UniversityRekrutteringKlæbende kapsulitis | Frossen skulderTyrkiet (Türkiye)
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdUkendt
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater