- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252262
Power V360 - Främjar optimalt välbefinnande bland äldre genom Vitalize 360
14 augusti 2017 uppdaterad av: Hebrew SeniorLife
Det primära syftet med detta projekt var att implementera Vitalize 360, ett omfattande bedömningssystem och välbefinnandecoachningsprogram för utsatta, låginkomsttagare, äldre vuxna i samhället, och att avgöra om detta program är effektivt för att främja och upprätthålla självförvaltningsförmåga för att öka välmåendet. -varande och funktionell hälsa bland denna grupp.
Vitalize 360 är designat speciellt för äldre vuxna som bor i samhället och ger en unik möjlighet att vägleda äldre att välja personliga mål som överensstämmer med deras bedömningsresultat och utveckla en handlingsplan för måluppfyllelse.
Denna strategi har potential som en effektiv mekanism för att ge äldre möjlighet att implementera beteenden som främjar hälsosamt åldrande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt var att avgöra om Vitalize 360, ett omfattande bedömningssystem och hälsocoachningsprogram var effektivt för att främja och upprätthålla ökad fysisk aktivitet och förbättrat humör, hälsotillstånd och livskvalitet.
En upprepad mätning, sekundär analysdesign var den valda metoden. Data från 161 deltagare användes för att testa hypoteserna.
Efter ett år hade urvalet förbättring med ökad socialisering medan fysisk aktivitetsnivå fluktuerade över tiden, vilket tyder på en säsongseffekt.
Parade t-tester och analys av upprepade mått visade ingen statistiskt signifikant förbättring av fysisk aktivitetsnivå, humör, hälsotillstånd eller livskvalitet.
Vitalize 360 ger en unik möjlighet att vägleda äldre i att välja personliga mål som överensstämmer med deras bedömningsresultat och utveckla en handlingsplan för måluppfyllelse.
När det används bland sårbara och svaga äldre krävs vissa modifieringar för att ge varaktiga, gynnsamma resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
161
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 60 år och äldre, bosatt i subventionerade bostäder som drivs av hebreiska SeniorLife och deltar i Vitalize 360-programmet
Exklusions kriterier:
yngre än 60 år, inte deltar i Vitalize 360-programmet och inte permanent bosatt på bostadsområden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jack Satter House
Invånare i Jack Satter House som deltog i Vitalize 360-programmet.
|
Ett omfattande geriatriskt bedömningssystem och hälsocoachningsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Center Communities of Brookline
Invånare i Center Communities of Brookline som deltog i Vitalize 360-programmet.
|
Ett omfattande geriatriskt bedömningssystem och hälsocoachningsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Simon C. Brandman
Invånare i Simon C. Fireman som deltog i Vitalize 360-programmet
|
Ett omfattande geriatriskt bedömningssystem och hälsocoachningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 18 månader
|
antal timmar med fysisk aktivitet under de senaste 3 dagarna
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P 30 AG048785
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Kontakta PI för att få godkännande för användning av COLLAGE/interRAI-data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsa, subjektivt
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vitalisera 360
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Avslutad
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeArtros | Reumatoid artrit | Komplikationer; Artroplastik | Traumatisk artrit | Deformitet av lem | Posttraumatisk missbildningDanmark, Italien, Storbritannien, Förenta staterna, Belgien, Frankrike, Tyskland, Spanien
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Johns Hopkins University; The Cleveland Clinic; National Institute on Aging... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalAnmälan via inbjudanImplicit partiskhet | Implicit associationstestFörenta staterna
-
Ad scientiamHar inte rekryterat ännuMyasthenia Gravis, generaliserad
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Acibadem UniversityRekryteringAdhesiv kapsulit | Fryst AxelTurkiet (Türkiye)
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaUpphängd
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdOkänd