- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252262
Power V360 – Fremme optimal velvære blant eldre gjennom Vitalize 360
14. august 2017 oppdatert av: Hebrew SeniorLife
Hovedformålet med dette prosjektet var å implementere Vitalize 360, et omfattende vurderingssystem og velvære-coaching-program for sårbare, lavinntektsboende eldre voksne, og å finne ut om dette programmet er effektivt for å fremme og opprettholde selvledelsesferdigheter for å øke velvære. -være og funksjonell helse blant denne gruppen.
Vitalize 360 er designet spesielt for eldre voksne i samfunnet, og gir en unik mulighet til å veilede eldre i å velge personlige mål som stemmer overens med vurderingsresultatene deres og utvikle en handlingsplan for måloppnåelse.
Denne strategien har potensiale som en effektiv mekanisme for å styrke eldste til å implementere atferd som fremmer sunn aldring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med dette prosjektet var å finne ut om Vitalize 360, et omfattende vurderingssystem og velværecoachingprogram var effektivt for å fremme og opprettholde økt fysisk aktivitet og forbedret humør, helsestatus og livskvalitet.
Et gjentatt mål, sekundær analysedesign var den valgte tilnærmingen Data fra 161 deltakere ble brukt til å teste hypotesene.
Etter ett år hadde utvalget bedring med økt sosialisering mens fysisk aktivitetsnivå svingte over tid, noe som tyder på en sesongmessig effekt.
Sammenkoblede t-tester og analyse av gjentatte tiltak viste ingen statistisk signifikant forbedring i fysisk aktivitetsnivå, humør, helsestatus eller livskvalitet.
Vitalize 360 gir en unik mulighet til å veilede eldre i å velge personlige mål som stemmer overens med deres vurderingsresultater og utvikle en handlingsplan for måloppnåelse.
Når det brukes blant sårbare og skrøpelige eldre, er det nødvendig med noen modifikasjoner for å gi vedvarende, gunstige resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
161
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 60 år og over, bosatt på subsidierte boligområder som drives av hebraisk SeniorLife og deltar i Vitalize 360-programmet
Ekskluderingskriterier:
yngre enn 60 år, som ikke deltar i Vitalize 360-programmet og ikke er fastboende på boligområder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jack Satter House
Innbyggere i Jack Satter House som deltok i Vitalize 360-programmet.
|
Et omfattende system for geriatrisk vurdering og treningsprogram for helse.
|
|
Aktiv komparator: Center Communities of Brookline
Innbyggere i Center Communities of Brookline som deltok i Vitalize 360-programmet.
|
Et omfattende system for geriatrisk vurdering og treningsprogram for helse.
|
|
Aktiv komparator: Simon C. Brannmann
Innbyggere i Simon C. Fireman som deltok i Vitalize 360-programmet
|
Et omfattende system for geriatrisk vurdering og treningsprogram for helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 18 måneder
|
antall timer med fysisk aktivitet de siste 3 dagene
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth P Howard, PhD, Hebrew Rehabilitation Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P 30 AG048785
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Kontakt PI for å få godkjenning for bruk av COLLAGE/interRAI-data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helse, Subjektiv
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Vitalisere 360
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Fullført
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Komplikasjoner; Artroplastikk | Traumatisk leddgikt | Deformitet av lem | Posttraumatisk deformitetDanmark, Italia, Storbritannia, Forente stater, Belgia, Frankrike, Tyskland, Spania
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKeisersnitt arrdefekt
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdUkjent
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Johns Hopkins University; The Cleveland Clinic; National Institute on Aging... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Brigham and Women's HospitalPåmelding etter invitasjonImplisitt skjevhet | Implisitt assosiasjonstestForente stater
-
Ad scientiamHar ikke rekruttert ennåMyasthenia Gravis, generalisert
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalFullført
-
Abbott Medical DevicesFullførtPerifer arteriesykdomForente stater
-
Acibadem UniversityRekrutteringSelvklebende kapsulitt | Frossen skulderTyrkia (Türkiye)