Odrazové můstky a intervenční pilotní projekt vytváření budoucnosti
17. srpna 2017 aktualizováno: University of KwaZulu
Jedná se o pilotní hodnocení zkrácené přerušované časové řady v průběhu dvanáctiměsíčního období, které má vyhodnotit, zda kombinovaná intervence odrazových můstků a vytváření budoucnosti může snížit mužské páchání IPV a zkušenosti žen s IPV, posílit živobytí a snížit genderovou nerovnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
232
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přes 18
- Mentálně kompetentní
- Dokáže komunikovat v angličtině, Zulu nebo Xhosa
- Obvykle bydlí v neformální osadě
Kritéria vyloučení:
- Přes 30
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odrazové můstky a vytváření budoucnosti
Přijměte zásah 21 relace
|
Intervence s 21 sezeními, která se skládá z 10 sezení Odrazových můstků zaměřených na gender, vztahy a komunikaci.
11 Sezení Creating Futures zaměřené na živobytí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické spáchání IPV za poslední tři měsíce (muži) a zkušenosti (ženy)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Fyzické násilí ze strany intimního partnera se posuzuje pomocí pěti položek na základě škály WHO VAW, dotazuje se na spáchání (muži) a zkušenosti (ženy) s těmito pěti behaviorálně specifickými činy za poslední tři měsíce.
Pozitivní reakce na kteroukoli z pěti položek vede k tomu, že osoba je klasifikována jako osoba, která se dopouští (muži) a zažívá (ženy) fyzické IPV v posledních třech měsících.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Sexuální spáchání IPV za poslední tři měsíce (muži) a zkušenosti (ženy)
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Sexuální násilí ze strany intimních partnerů se hodnotí pomocí tří položek na základě škály WHO VAW pro sexuální IPV.
Otázky jsou položeny na spáchání za poslední tři měsíce (muži) a zkušenosti (ženy).
Pozitivní reakce na jakoukoli položku vede k tomu, že osoba je klasifikována jako pachatel (muži) a prožívání (ženy) v posledních třech měsících.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Výdělky za poslední měsíc
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Jedna otázka se ptá: „Když vezmeme v úvahu všechny peníze, které jste vydělali zaměstnáním nebo prodejem věcí (kromě grantů), kolik jste vydělali minulý měsíc?
Odpovědi jsou v randech a na souvislé škále.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní stres
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
4 položky se ptají na pracovní stres z důvodu nedostatku práce.
Odpovědi jsou na podobné škále.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Pocity z pracovního studu
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
4 položky se ptají na stud kvůli typu a nedostatku práce.
Odpovědi jsou na podobné škále.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Genderové postoje
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Modifikovaná škála genderově spravedlivých mužů hodnotí genderové postoje účastníků.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Kontrolní chování
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Kontrolní chování je hodnoceno pomocí upravené škály SRP (Sexual Relationship Power).
Mužská kontrola ženské sexuální partnerky a zkušenost žen s ovládáním chování od mužského partnera.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Použití kondomu při posledním sexu
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Jediná položka s dotazem na použití kondomu při posledním sexu
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Hlad za poslední měsíc
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Jedna položka hodnotí hlad za poslední měsíc
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gibbs A, Willan S, Jama-Shai N, Washington L, Jewkes R. 'Eh! I felt I was sabotaged!': facilitators' understandings of success in a participatory HIV and IPV prevention intervention in urban South Africa. Health Educ Res. 2015 Dec;30(6):985-95. doi: 10.1093/her/cyv059.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSS/0789/011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .