- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03257176
Lépcsőkövek és jövőteremtés Intervenciós Pilot
2017. augusztus 17. frissítette: University of KwaZulu
Ez egy lerövidített, megszakított idősoros kísérleti értékelés egy tizenkét hónapos időszakon keresztül annak felmérésére, hogy a Stepping Stones és a Creating Futures kombinált beavatkozás csökkentheti-e a férfiak IPV-vel való elkövetését és a nők IPV-vel kapcsolatos tapasztalatait, erősíti-e a megélhetést és csökkenti-e a nemek közötti egyenlőtlenséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
232
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 felett
- Mentálisan kompetens
- Képes angol, zulu vagy xhosa nyelven kommunikálni
- Alapesetben az informális településen lakik
Kizárási kritériumok:
- 30 felett
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépcsőkövek és jövőteremtés
Fogadja meg a 21 session beavatkozást
|
21 ülésszakos beavatkozás, amely 10 Stepping Stones ülésből áll, amelyek a nemre, a kapcsolatokra és a kommunikációra összpontosítanak.
11 Jövőteremtés foglalkozás a megélhetésre összpontosítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elmúlt három hónap fizikai IPV elkövetése (férfiak) és tapasztalat (nők)
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A fizikai párkapcsolati erőszakot a WHO VAW skálája alapján öt tétel segítségével értékelik, amelyek során az elmúlt három hónapban ezen öt magatartásspecifikus cselekedet elkövetéséről (férfiak) és tapasztalatairól (nők) kérdeznek.
Az öt elem bármelyikére adott pozitív válasz ahhoz vezet, hogy egy személyt elkövetőként (férfiak) és (nők) átéltek (nők) az elmúlt három hónapban.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Az elmúlt három hónapos szexuális IPV elkövetés (férfiak) és tapasztalat (nők)
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A szexuális párkapcsolati erőszakot a WHO VAW szexuális IPV-skála alapján három elem alapján értékelik.
A kérdéseket az elmúlt három hónap elkövetéséről (férfiak) és tapasztalatairól (nők) vonatkozóan teszik fel.
Bármely tételre adott pozitív válasz ahhoz vezet, hogy egy személyt elkövetőnek (férfiak) és átéltnek (nőknek) minősítenek az elmúlt három hónapban.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Az elmúlt hónap bevételei
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen tételes kérdés a következőt kérdezi: "Figyelembe véve az összes pénzt, amit munkából vagy dolgok eladásából keresett (kivéve a támogatásokat), mennyit keresett a múlt hónapban?"
A válaszok Rand-ban és folyamatos skálán vannak megadva.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkahelyi stressz
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
4 elem a munkahiány miatti munkahelyi stresszre kérdez rá.
A válaszok likert skálán vannak.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
A munka szégyenérzete
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
4 elem a típus és a munka hiánya miatti szégyenről kérdez.
A válaszok likert skálán vannak.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Nemi attitűdök
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A módosított nemek közötti egyenlőség férfiak skála a résztvevők nemi attitűdjeit méri fel.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
A viselkedések ellenőrzése
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A kontrolláló viselkedést egy módosított szexuális kapcsolati erő (SRP) skála segítségével értékelik.
Férfiak kontrollja a női szexuális partnerek felett, és a nők tapasztalata a férfi partner viselkedésének kontrollálásával kapcsolatban.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Óvszerhasználat az utolsó szexnél
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen elem, amely az óvszerhasználatról kérdez rá az utolsó szex során
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Éhség az elmúlt hónapban
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen tétel az elmúlt hónap éhségét méri
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gibbs A, Willan S, Jama-Shai N, Washington L, Jewkes R. 'Eh! I felt I was sabotaged!': facilitators' understandings of success in a participatory HIV and IPV prevention intervention in urban South Africa. Health Educ Res. 2015 Dec;30(6):985-95. doi: 10.1093/her/cyv059.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSS/0789/011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lépcsőkövek és jövőteremtés
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South AfricaBefejezveIntim partner erőszak | SzegénységDél-Afrika
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV fertőzésekDél-Afrika
-
St. Louis UniversityBefejezve
-
University College, LondonBefejezveKihívást jelentő viselkedésEgyesült Királyság
-
University of South CarolinaQuality Improvement Center for Early ChildhoodBefejezveA gyermekek rossz bánásmódjának megelőzéseEgyesült Államok