- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03257176
Odskocznie i pilotaż interwencji w tworzenie przyszłości
17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of KwaZulu
Jest to pilotażowa ewaluacja skróconych, przerywanych serii czasowych w okresie dwunastu miesięcy, mająca na celu ocenę, czy połączona interwencja Stepping Stones i Creates Futures może zmniejszyć popełnianie IPV przez mężczyzn i doświadczenia kobiet w zakresie IPV, wzmocnić źródła utrzymania i zmniejszyć nierówność płci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18
- Sprawny umysłowo
- Potrafi komunikować się w języku angielskim, Zulu lub Xhosa
- Na co dzień mieszka w nieformalnej osadzie
Kryteria wyłączenia:
- Ponad 30
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odskocznie i tworzenie przyszłości
Przyjmij interwencję z 21 sesji
|
21 sesji interwencyjnych, składających się z 10 sesji Stepping Stones skupionych na płci, związkach i komunikacji.
11 sesji „Tworzenie przyszłości” skupiało się na źródłach utrzymania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizyczne sprawstwo IPV w ciągu ostatnich trzech miesięcy (mężczyźni) i doświadczenie (kobiety)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Fizyczna przemoc ze strony partnera jest oceniana za pomocą pięciu pozycji opartych na skali WHO VAW, pytając o sprawstwo (mężczyźni) i doświadczenie (kobiety) tych pięciu konkretnych działań behawioralnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Pozytywna odpowiedź na którąkolwiek z pięciu pozycji prowadzi do zaklasyfikowania osoby jako sprawcy (mężczyźni) i doświadczania (kobiety) fizycznego IPV w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Sprawstwo seksualne IPV w ciągu ostatnich trzech miesięcy (mężczyźni) i doświadczenie (kobiety)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Przemoc seksualna ze strony partnerów intymnych jest oceniana za pomocą trzech pozycji w oparciu o skalę WHO VAW dla seksualnego IPV.
Zadawane są pytania dotyczące sprawstwa z ostatnich trzech miesięcy (mężczyźni) i doświadczenia (kobiety).
Pozytywna odpowiedź na jakąkolwiek pozycję prowadzi do zaklasyfikowania osoby jako sprawcy (mężczyźni) i doświadczającej (kobiety) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Zarobki w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Jedno pytanie brzmi: „Biorąc pod uwagę wszystkie pieniądze, które zarobiłeś na pracy lub sprzedaży rzeczy (z wyłączeniem dotacji), ile zarobiłeś w zeszłym miesiącu?”
Odpowiedzi są w Randach i skali ciągłej.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres w pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
4 pozycje pytają o stres związany z pracą z powodu braku pracy.
Odpowiedzi są na skali Likerta.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Uczucia związane ze wstydem związanym z pracą
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
4 pozycje pytają o wstyd z powodu typu i braku pracy.
Odpowiedzi są na skali Likerta.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Postawy związane z płcią
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Zmodyfikowana sprawiedliwa pod względem płci skala dla mężczyzn ocenia postawy płciowe uczestników.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Kontrolowanie zachowań
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Zachowania kontrolujące są oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali siły relacji seksualnych (SRP).
Kontrola mężczyzn nad partnerkami seksualnymi i doświadczenia kobiet w kontrolowaniu zachowań ze strony partnera.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Używanie prezerwatywy podczas ostatniego seksu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Pojedyncza pozycja z pytaniem o używanie prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Głód w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Pojedyncza pozycja ocenia głód w ciągu ostatniego miesiąca
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibbs A, Willan S, Jama-Shai N, Washington L, Jewkes R. 'Eh! I felt I was sabotaged!': facilitators' understandings of success in a participatory HIV and IPV prevention intervention in urban South Africa. Health Educ Res. 2015 Dec;30(6):985-95. doi: 10.1093/her/cyv059.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSS/0789/011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odskocznie i tworzenie przyszłości
-
University College, LondonZakończonyZachowanie stanowiące wyzwanieZjednoczone Królestwo
-
St. Louis UniversityZakończony
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South Africa; Project EmpowerJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne | Pary | Konflikt pary | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) | Źródła utrzymania | Komunikacja pary | Wyniki zarobkoweAfryka Południowa
-
University of South CarolinaQuality Improvement Center for Early ChildhoodZakończonyZapobiegaj maltretowaniu dzieciStany Zjednoczone