Stepping Stones en het creëren van toekomsten Interventie Pilot
17 augustus 2017 bijgewerkt door: University of KwaZulu
Dit is een verkorte, onderbroken tijdreeks proefevaluatie over een periode van twaalf maanden om te evalueren of de gecombineerde Stepping Stones en Creating Futures-interventie het plegen van HG door mannen en de ervaring van HG door vrouwen kan verminderen, het levensonderhoud kan versterken en de ongelijkheid tussen mannen en vrouwen kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
232
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18
- Geestelijk bekwaam
- In staat om te communiceren in het Engels, Zulu of Xhosa
- Normaal gesproken woonachtig in de informele nederzetting
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 30
- Kan geïnformeerde toestemming niet geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stepping Stones en het creëren van toekomsten
Ontvang de interventie van 21 sessies
|
Interventie van 21 sessies, bestaande uit 10 Stepping Stones-sessies gericht op gender, relaties en communicatie.
11 Creating Futures-sessies gericht op levensonderhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijk HG in de afgelopen drie maanden (mannen) en ervaring (vrouwen)
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Fysiek partnergeweld wordt beoordeeld aan de hand van vijf items op basis van de WHO VAW-schaal, waarin wordt gevraagd naar het plegen (mannen) en ervaring (vrouwen) van deze vijf gedragsspecifieke handelingen in de afgelopen drie maanden.
Een positieve reactie op een van de vijf items leidt ertoe dat een persoon wordt geclassificeerd als pleger (mannen) en ervaren (vrouwen) van lichamelijk HG in de afgelopen drie maanden.
|
12 maanden na baseline
|
|
Seksueel HG-gedrag in de afgelopen drie maanden (mannen) en ervaring (vrouwen)
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Seksueel partnergeweld wordt beoordeeld aan de hand van drie items op basis van de WHO VAW-schaal voor seksueel HG.
Er wordt gevraagd naar daderschap (mannen) en ervaring (vrouwen) van de afgelopen drie maanden.
Een positieve reactie op een item leidt ertoe dat een persoon in de afgelopen drie maanden wordt geclassificeerd als dader (mannen) en ervaren (vrouwen).
|
12 maanden na baseline
|
|
Inkomsten afgelopen maand
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Een enkele itemvraag luidt: "Gezien al het geld dat u verdiende met banen of het verkopen van dingen (exclusief subsidies), hoeveel heeft u vorige maand verdiend?"
Antwoorden zijn in Rands en een continue schaal.
|
12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werk stress
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
4 items vragen over werkstress door gebrek aan werk.
De antwoorden zijn op een Likert-schaal.
|
12 maanden na baseline
|
|
Gevoelens over werkschaamte
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
4 items vragen naar schaamte vanwege type en gebrek aan werk.
De antwoorden zijn op een Likert-schaal.
|
12 maanden na baseline
|
|
Genderattitudes
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Gewijzigde gendergelijkwaardige mannenschaal beoordeelt de genderattitudes van de deelnemers.
|
12 maanden na baseline
|
|
Gedrag controleren
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Controlegedrag wordt beoordeeld met behulp van een gemodificeerde Sexual Relationship Power (SRP)-schaal.
De controle van mannen over de vrouwelijke seksuele partner en de ervaring van vrouwen met het beheersen van gedrag van een mannelijke partner.
|
12 maanden na baseline
|
|
Condoomgebruik bij laatste seks
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Eén item met vragen over condoomgebruik bij de laatste seks
|
12 maanden na baseline
|
|
Honger in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Een enkel item beoordeelt de honger in de afgelopen maand
|
12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gibbs A, Willan S, Jama-Shai N, Washington L, Jewkes R. 'Eh! I felt I was sabotaged!': facilitators' understandings of success in a participatory HIV and IPV prevention intervention in urban South Africa. Health Educ Res. 2015 Dec;30(6):985-95. doi: 10.1093/her/cyv059.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSS/0789/011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stepping Stones en het creëren van toekomsten
-
University of KwaZuluLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Department for International... en andere medewerkersVoltooid
-
St. Louis UniversityVoltooid